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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:63787
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 febbraio 2020 Ultima Modifica: 18 febbraio 2020
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 30 aprile 2015

Procedure operative e soluzioni tecniche per un'efficace azione di farmacovigilanza adottate ai sensi del comma 344 dell'articolo 1 della legge 24 dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilita' 2013). (15A04666)

(G.U. Serie Generale , n. 143 del 23 giugno 2015)

							 
Art. 41 Norme di buona pratica di farmacovigilanza 1. Al fine di facilitare lo svolgimento delle attivita' di farmacovigilanza all'interno dell'Unione, l'AIFA coopera con l'EMA e le altre parti interessate nell'elaborazione di: a) linee guida sulle buone pratiche di farmacovigilanza sia per le autorita' competenti che per i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio; b) linee guida scientifiche per gli studi sull'efficacia dopo l'autorizzazione.
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