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Numero Atti:62522
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 16 settembre 2019 Ultima Modifica: 18 settembre 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 02 novembre 2015

Disposizioni relative ai requisiti di qualita' e sicurezza del sangue e degli emocomponenti. (15A09709)

(G.U. Serie Generale , n. 300 del 28 dicembre 2015)

							 
Allegato III CRITERI PER LA SELEZIONE DEL DONATORE DI SANGUE ED EMOCOMPONENTI E PER LA SELEZIONE DELLA COPPIA DONATRICE DI SANGUE DEL CORDONE OMBELICALE A. CRITERI DI ESCLUSIONE PERMANENTE DEL DONATORE DI SANGUE A.1 Criteri di esclusione permanente del donatore di sangue ed emocomponenti (a protezione della salute del donatore) Il donatore affetto o precedentemente affetto da una delle sotto elencate patologie deve essere giudicato permanentemente non idoneo alla donazione di sangue o di emocomponenti. +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi tutti i soggetti | | | |con storia di neoplasie | | | |maligne, neoplasie | | | |ematologiche, neoplasie | | | |associate a condizioni | | | |viremiche. Possono essere | | | |accettati donatori con storia | | | |di carcinoma basocellulare o | | | |carcinoma in situ della | | | |cervice uterina dopo la | | 1 |Neoplasie |rimozione della neoplasia. | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi soggetti con | | | |malattia autoimmunitaria che | | | |coinvolge piu' organi o anche | | | |monorgano se candidati a | | | |procedure che prevedano la | | | |somministrazione di fattori di| | 2 |Malattie autoimmuni |crescita | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Puo' essere accettato il | | | |donatore con malattia celiaca | | | |purche' segua una dieta priva | | 3 |Malattia celiaca |di glutine. | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi i soggetti con | | | |malattia coronarica, ivi | | | |compresi i portatori di stent | | | |aortocoronarici, angina | | | |pectoris, aritmia cardiaca | | | |grave, storia di malattie | | | |cerebro­vascolari, trombosi | | | |arteriosa o trombosi venosa | | | |ricorrente. Possono essere | | | |accettati soggetti con | | | |anomalie congenite | | | |completamente guarite o | | 4 |Malattie cardiovascolari |corrette. | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi i soggetti con | | | |ipertensione arteriosa non in | | | |adeguato controllo | | | |farmacologico o con danno | | | |d'organo. Possono essere | | | |accettati soggetti ipertesi in| | | |trattamento farmacologico | | | |previa valutazione clinica | | 5 |Ipertensione arteriosa |complessiva. | +-----+------------------------------+------------------------------+ | |Malattie organiche del sistema| | | 6 |nervoso centrale |Sono esclusi tutti i soggetti | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi tutti i soggetti | | |Trapianto di organo solido, di|che hanno ricevuto il | | 7 |CSE |trapianto | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi i soggetti con | | | |tendenza anomala | | | |all'emorragia, o con diagnosi | | |Diatesi emorragiche, |di coagulopatia su base | | 8 |coagulopatie |congenita o acquisita. | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi soggetti con | | | |diagnosi di epilessia in | | | |trattamento | | | |anti-convulsivante, o con | | | |storia clinica di crisi | | | |lipotimiche e convulsive. | | | |Possono essere accettati | | | |soggetti con pregresse | | | |convulsioni febbrili infantili| | | |o forme di epilessia per le | | | |quali sono trascorsi 3 anni | | | |dalla cessazione della terapia| | | |anti-convulsivante senza | | 9 |Epilessia |ricadute. | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi i soggetti | | | |affetti da tali affezioni in | | | |forma attiva, cronica, | | | |recidivante o che abbiano | | | |permanenti danni d'organo | | | |causati dalle affezioni | | |Affezioni gastrointestinali, |indicate. Possono essere | | |epatiche, urogenitali, |accettati portatori | | |ematologiche, immunologiche, |eterozigoti di trait beta o | | |renali, metaboliche o |alfa talassemico secondo i | | 10 |respiratorie |criteri definiti nell'All. IV.| +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi soggetti in | | | |trattamento con insulina. | | | |Possono essere accettati | | | |soggetti con diabete | | | |compensato, che non richiede | | 11 |Diabete |trattamento insulinico. | +-----+------------------------------+------------------------------+ | | |Sono esclusi dalla donazione i| | | |soggetti con una documentata | | 12 |Anafilassi |storia di anafilassi . | +-----+------------------------------+------------------------------+ A.2 Criteri di esclusione permanente del donatore di sangue ed emocomponenti (a protezione della salute del ricevente) Il donatore affetto o precedentemente affetto da una delle sottoelencate patologie o condizioni e' giudicato permanentemente non idoneo alla donazione di sangue o di emocomponenti. +------+-------------------------------+----------------------------+ | | |Epatite B, epatite C, | | | |infezione da HIV Infezione | | | |da HTLV I/II Malattia di | | | |Chagas o Tripanosomiasi | | | |americana Babesiosi Lebbra | | | |Kala Azar (Leishmaniosi | | | |viscerale) Sifilide Febbre Q| | 1 |Malattie infettive |cronica | +------+-------------------------------+----------------------------+ | | |Sono permanentemente esclusi| | | |i soggetti che hanno | | | |ricevuto trapianto di | | | |cornea, sclera o dura madre,| | | |o che sono stati trattati | | | |con estratti della ghiandola| | | |pituitaria, o con | | | |antecedenti medici o | | | |familiari che comportano un | | | |rischio di contrarre TSE | | | |(demenza a rapida | | | |progressione, malattie | | | |neurologiche degenerative | | | |comprese le patologie di | | | |origine sconosciuta); i | | | |soggetti che hanno | | | |soggiornato per piu' di sei | | | |mesi cumulativi nel Regno | | | |Unito nel periodo 1980-1996;| | | |i soggetti che hanno subito | | | |intervento chirurgico o | | |Encefalopatia spongiforme (TSE)|trasfusione di sangue o | | |Malattia di Creutzfeld - Jakob,|somministrazione di | | |variante della Malattia di |emoderivati nel Regno Unito | | 2 |Creutzfeldt-Jakob |dal 1980 al 1996. | +------+-------------------------------+----------------------------+ | | |Sono esclusi i soggetti con | | | |uso attuale o pregresso non | | | |prescritto di sostanze | | | |farmacologiche o principi | | | |attivi, comprese sostanze | | | |stupefacenti, steroidi od | | | |ormoni a scopo di attivita' | | | |sportive, per via | | | |intramuscolare (IM), | | | |endovenosa (EV) o tramite | | | |strumenti in grado di | | |Assunzione di sostanze |trasmettere malattie | | 3 |farmacologiche |infettive. | +------+-------------------------------+----------------------------+ | | |Tutti i soggetti che hanno | | | |ricevuto uno xenotrapianto. | | | |Non si applica all'utilizzo | | | |di preparati ossei/tissutali| | | |di origine animale all'uopo | | | |autorizzati e, laddove e' | | | |previsto, certificati esenti| | | |da BSE, da parte delle | | 4 |Xenotrapianti |autorita' competenti. | +------+-------------------------------+----------------------------+ | | |Sono esclusi i soggetti il | | | |cui comportamento sessuale | | | |abituale e reiterato | | | |(promiscuita', | | | |occasionalita', rapporti | | | |sessuali con scambio di | | | |denaro o droga) li espone ad| | | |elevato rischio di contrarre| | | |malattie infettive | | 5 |Comportamento sessuale |trasmissibili con il sangue.| +------+-------------------------------+----------------------------+ | 6 |Alcolismo cronico |Tutti i soggetti. | +------+-------------------------------+----------------------------+ B. CRITERI DI ESCLUSIONE TEMPORANEA Il donatore affetto o precedentemente affetto da una delle sottoelencate patologie o condizioni e' giudicato temporaneamente non idoneo alla donazione di sangue, di emocomponenti per un periodo di tempo di durata variabile in funzione della patologia o condizione rilevata. B.1 MALATTIE INFETTIVE +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | 1 |Glomerulonefrite acuta |5 anni dalla completa guarigione | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | 2 |Brucellosi |2 anni dalla completa guarigione | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | 3 |Osteomielite |2 anni dalla completa guarigione | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | 4 |Febbre Q |2 anni dalla completa guarigione | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | 5 |Tubercolosi |2 anni dalla completa guarigione | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | | |2 anni dopo la cessazione dei sintomi| | 6 |Febbre Reumatica |in assenza di cardiopatia cronica. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | 7 |Malattia di Lyme |12 mesi dopo la guarigione | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | 8 |Toxoplasmosi |6 mesi dalla completa guarigione | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | 9 |Mononucleosi Infettiva |6 mesi dalla completa guarigione | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | | |I soggetti nati (o con madre nata) in| | | |Paesi dove la malattia e' endemica, o| | | |che sono stati trasfusi in tali | | | |Paesi, o che hanno viaggiato in aree | | | |a rischio (rurali) e soggiornato in | | | |condizioni ambientali favorenti | | | |l'infezione (camping, trekking) | | | |possono essere ammessi alla donazione| | |Malattia di Chagas o |solo in presenza di un test per | | |tripanosomiasi |anticorpi anti-Tripanosoma Cruzii | | 10 |americana |negativo. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | | |2 settimane dopo la cessazione dei | | 11 |Febbre > 38°C |sintomi | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Affezioni di tipo |2 settimane dopo la cessazione dei | | 12 |influenzale |sintomi | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | | |Criteri per l'accettazione per la | | | |donazione di emocomponenti cellulari | | | |e plasma per uso clinico (*): 1. | | | |soggetti che hanno vissuto per un | | | |periodo di 6 mesi o piu' | | | |(continuativi) in zona endemica in | | | |qualsiasi momento della loro vita | | | |(questi soggetti non possono donare | | | |fino a quando non venga effettuato | | | |uno specifico test immunologico, con | | | |esito negativo, in quanto a rischio | | | |di essere diventati portatori | | | |asintomatici del parassita malarico):| | | |• devono essere sospesi dalle | | | |donazioni per almeno 6 mesi | | | |dall'ultimo soggiorno di qualsiasi | | | |durata in zona ad endemia malarica; •| | | |possono essere accettati come | | | |donatori se risulta negativo un test | | | |immunologico per la ricerca di | | | |anticorpi antimalarici, eseguito | | | |almeno 6 mesi dopo l'ultima visita in| | | |area ad endemia malarica; • se il | | | |test risulta ripetutamente reattivo, | | | |il donatore e' sospeso per 3 anni; | | | |successivamente puo' essere | | | |rivalutato, e accettato per la | | | |donazione se il test risulta | | | |negativo. 2. soggetti che hanno | | | |sofferto di malaria, soggetti che | | | |hanno sofferto di episodi febbrili | | | |non diagnosticati compatibili con la | | | |diagnosi di malaria, durante un | | | |soggiorno in area ad endemia malarica| | | |o nei 6 mesi successivi al rientro: •| | | |devono essere sospesi dalle donazioni| | | |per almeno 6 mesi dalla cessazione | | | |dei sintomi e dalla sospensione della| | | |terapia; • possono essere accettati | | | |come donatori se risulta negativo un | | | |test immunologico per la ricerca di | | | |anticorpi antimalarici, eseguito | | | |almeno 6 mesi dopo la cessazione dei | | | |sintomi e la sospensione della | | | |terapia; • se il test risulta | | | |ripetutamente reattivo, il donatore | | | |e' sospeso per 3 anni; | | | |successivamente puo' essere | | | |rivalutato, e accettato per la | | | |donazione se il test risulta | | | |negativo. 3. Tutti gli altri soggetti| | | |che hanno visitato un'area ad endemia| | | |malarica e che non hanno sofferto di | | | |episodi febbrili o di altra | | | |sintomatologia compatibile con la | | | |diagnosi di malaria durante il | | | |soggiorno o nei 6 mesi successivi al | | | |rientro: • possono essere accettati | | | |come donatori se sono passati almeno | | | |6 mesi dall'ultima visita in un'area | | | |ad endemia malarica, e se risultano | | | |negativi a un test immunologico per | | | |la ricerca di anticorpi | | | |anti-malarici; • se il test risulta | | | |ripetutamente reattivo, il donatore | | | |e' sospeso per 3 anni; | | | |successivamente puo' essere | | | |rivalutato e accettato per la | | | |donazione se il test risulta | | | |negativo; • se il test non viene | | | |effettuato, il soggetto puo' donare | | | |se sono passati almeno 12 mesi | | | |dall'ultima visita in un'area ad | | | |endemia malarica . (*) I test e i | | | |periodi di sospensione possono essere| | | |evitati in caso di donazione di solo | | | |plasma da avviare alla produzione | | 13 |Malaria |industriale di farmaci emoderivati. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | | |- 28 giorni dopo aver lasciato, dopo | | | |aver soggiornato almeno una notte, | | | |un'area a rischio per l'infezione da | | | |virus del Nilo occidentale | | | |documentato attraverso idonei sistemi| | | |di sorveglianza epidemiologica. | | |Virus del Nilo |L'esclusione temporanea non si | | 14 |Occidentale (WNV) |applica nel caso i | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | | |Viaggi in aree tropicali: 6 mesi dal | | | |rientro; valutare lo stato di salute | | | |del donatore con particolare | | | |attenzione ad episodi febbrili dopo | | | |il rientro, e le condizioni | | | |igienico-sanitarie ed epidemiologiche| | | |della zona in causa. Viaggi in paesi | | | |al di fuori delle aree tropicali, | | | |dove e' segnalata la presenza di | | | |malattie tropicali: si applica un | | | |periodo di sospensione stabilito | | | |sulla base della specifica malattia | | 15 |Malattie tropicali |infettiva presente. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Esame endoscopico con |4 mesi dall'ultima esposizione alla | | 16 |strumenti flessibili |condizione di rischio. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Spruzzo delle mucose | | | |con sangue o lesioni da|4 mesi dall'ultima esposizione alla | | 17 |ago |condizione di rischio. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Trasfusioni di | | | |emocomponenti o | | | |somministrazione di |4 mesi dall'ultima esposizione alla | | 18 |emoderivati |condizione di rischio. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Trapianto di tessuti o | | | |cellule di origine |4 mesi dall'ultima esposizione alla | | 19 |umana |condizione di rischio. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Tatuaggi o body | | | |piercing Foratura delle|4 mesi dall'ultima esposizione alla | | 20 |orecchie |condizione di rischio. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Agopuntura, se non | | | |eseguita da | | | |professionisti | | | |qualificati con ago usa|4 mesi dall'ultima esposizione alla | | 21 |e getta |condizione di rischio. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Convivenza prolungata e| | | |abituale con soggetto, |Sospensione fino a 4 mesi dopo la | | |non partner sessuale, |cessazione della convivenza Si | | |con positivita' per |applica anche se il donatore e' | | 22 |HBsAg e/o anti HCV |vaccinato per l'epatite B. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Convivenza occasionale | | | |con soggetto, non | | | |partner sessuale, con |4 mesi dall'ultima esposizione. Si | | |positivita' per HBsAg |applica anche se il donatore e' | | 23 |e/o anti HCV |vaccinato per l'epatite B. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | | |4 mesi dall'ultima esposizione ad una| | | |o piu' delle condizioni di rischio, | | | |rappresentate da rapporti | | | |eterosessuali/omosessuali/ | | | |bisessuali:con partner risultato | | | |positivo ai test per l'epatite B e/o | | | |C e/o per l'AIDS o a rischio di | | | |esserlocon partner che ha avuto | | | |precedenti comportamenti sessuali a | | | |rischio o del quale il donatore | | | |ignora le abitudini sessualicon | | | |partner occasionalecon piu' partner | | | |sessualicon soggetti | | | |tossicodipendenticon scambio di | | | |denaro e drogacon partner, di cui non| | | |sia noto lo stato sierologico, nato o| | |Comportamenti sessuali |proveniente da paesi esteri dove | | 24 |a rischio |l'AIDS e' una malattia diffusa | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | |Intervento chirurgico |4 mesi in condizioni di recupero | | 25 |maggiore |dello stato di salute | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ | | |Durante la gravidanza 6 mesi dopo | | | |parto o interruzione di gravidanza | | | |eccettuate circostanze particolari e | | | |a discrezione del medico che effettua| | 26 |Gravidanza |la selezione. | +-----+-----------------------+-------------------------------------+ B.2 VACCINAZIONI +------+----------------------------+-------------------------------+ | |Virus o batteri vivi | | | 1 |attenuati |4 settimane | +------+----------------------------+-------------------------------+ | |Virus, batteri o rickettsie | | | |inattivati/uccisi e vaccini |48 ore se il soggetto e' | | 2 |ricombinanti |asintomatico | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |48 ore se il soggetto e' | | 3 |Tossoidi |asintomatico | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |7 giorni se il soggetto e' | | | |asintomatico e se non vi e' | | 4 |Vaccino dell'Epatite B |stata esposizione | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |48 ore se il soggetto e' | | | |asintomatico e se non vi e' | | 5 |Vaccino dell'Epatite A |stata esposizione | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |"- 48 ore se il soggetto e' | | | |asintomatico e se non vi e' | | | |stata esposizione. - 1 anno se | | | |il vaccino e' stato | | | |somministrato dopo | | 6 |Rabbia |l'esposizione" | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |Nessuna esclusione se il | | |Vaccini dell'encefalite da |soggetto sta bene e se non vi | | 7 |zecche |e' stata esposizione | +------+----------------------------+-------------------------------+ B.3 ALTRE CAUSE DI ESCLUSIONE TEMPORANEA +------+-----------------------------+------------------------------+ | | |1 settimana dalla completa | | 1 |Intervento chirurgico minore |guarigione clinica | +------+-----------------------------+------------------------------+ | | |- 48 ore per cure di minore | | | |entita' da parte di | | | |odontoiatra o odonto-igienista| | | |- 1 settimana dalla completa | | | |guarigione clinica per | | | |l'estrazione dentaria non | | | |complicata , la | | | |devitalizzazione ed altri | | | |interventi (es. implantologia)| | | |assimilabili ad interventi | | | |chirurgici minori. - 4 mesi | | | |nel caso di innesto di tessuto| | 2 |Cure odontoiatriche |osseo autologo o omologo | +------+-----------------------------+------------------------------+ | | |Rinvio per un periodo | | | |variabile di tempo secondo il | | | |principio attivo dei | | | |medicinali prescritti, la | | | |farmacocinetica e la malattia | | | |oggetto di cura. Per i | | | |soggetti che assumono farmaci | | | |a dimostrato effetto | | | |teratogeno, la sospensione | | | |dovrebbe essere protratta per | | | |un periodo adeguato in | | | |rapporto alle proprieta' | | | |farmacocinetiche del farmaco | | 3 |Assunzione di farmaci |stesso. | +------+-----------------------------+------------------------------+ | |Situazioni epidemiologiche | | | |particolari (ad esempio |Esclusione conforme alla | | 4 |focolai di malattie) |situazione epidemiologica | +------+-----------------------------+------------------------------+ | |Manifestazioni allergiche | | | |gravi, fatta eccezione per lo| | | |shock anafilattico, a | | | |sostanze con particolare | | | |riguardo alla penicillina e | | | |cefalosporine e veleno di |2 mesi dopo l'ultima | | 5 |imenotteri |esposizione | +------+-----------------------------+------------------------------+ C. CRITERI PER LA SELEZIONE DELLA COPPIA DONATRICE DI SANGUE DEL CORDONE OMBELICALE C.1 Criteri di esclusione permanente La madre e il padre del neonato devono essere giudicati permanentemente non idonei alla donazione solidaristica del sangue del cordone ombelicale del neonato nel caso sia stata formulata la diagnosi di una delle condizioni sotto indicate. +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere malattie genetiche | | | |con carattere di ereditarieta',| | | |in riferimento ad entrambi i | | | |genitori Valutare il tipo di | | | |trasmissione e sesso del | | | |nascituro in caso di | | 1 |Malattie genetiche o congenite |trasmissione X-linked | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre in riferimento| | |Malattie autoimmuni o |ad entrambi i genitori. In | | |immunologiche sistemiche |riferimento alla madre, in caso| | |compresa la tiroidite |di celiachia non escludere | | |autoimmune di Hashimoto |purche' la donatrice segua una | | 2 |diagnosticata |dieta priva di glutine. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Affezioni ematologiche: | | | |congenite, genetiche, | | | |neoplastiche, acquisite, a | | | |carico della serie bianca, |In caso di Beta-talassemia | | |delle piastrine e della serie |eterozigote in entrambi i | | |rossa, comprese le |genitori prendere in | | |emoglobinopatie (tranne il |considerazione la donazione | | |riscontro di Beta-talassemia |dedicata. Le enzimopatie | | |eterozigote), le enzimopatie, e|escludono sempre, tranne nel | | |le patologie ereditarie dei |caso di nascituro maschio, se | | |globuli rossi (tranne se in |il deficit di G6PD e' presente | | 3 |eterozigosi). |solo nel padre. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Le patologie di membrana del | | | |globulo rosso, se trasmesse in | | | |forma autosomica dominante | | | |escludono in riferimento a | | | |entrambi i genitori; se | | | |trasmesse in forma autosomica | | | |recessiva escludono se presenti| | | |in entrambi i genitori, a meno | | | |che non siano state escluse da | | | |specifica indagine genetica. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre in riferimento| | | |ad entrambi i genitori. | | | |Valutare il tipo di | | | |trasmissione e sesso del | | | |nascituro (X­linked) Lo stato | | | |di portatore in uno dei due | | | |genitori di mutazione di un | | | |fattore predisponente per | | | |eventi trombotici (es. Fattore | | | |V Leiden, Protrombina, MTHF), | | | |non esclude in assenza di | | | |manifestazioni cliniche | | |Coagulopatia congenita o |conclamate (TVP, | | 4 |acquisita |poliabortivita') | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Neoplasie maligne:tumori solidi| | | |ad esclusione del carcinoma in | | | |situ con guarigione completa e | | | |dei casi previsti dalla | | | |normativa vigente ; qualunque | | | |trattamento con radioterapia o | | | |con |Escludere sempre in riferimento| | 5 |chemioterapici/antiblastici. |ad entrambi i genitori. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre per entrambi i| | | |genitori, se la genesi e' | | | |tumorale, immunologica o | | | |autoimmune e/o se richiedono | | | |terapia farmacologica sistemica| | | |steroidea, immunomodulante, | | | |chemioterapica/antiblastica. | | | |Nelle altre situazioni, in | | | |riferimento alla madre, | | | |effettuare attenta valutazione | | |Affezioni gastrointestinali, |e documentare ogni decisione, | | |epatiche, urogenitali, renali, |in merito al rischio per il | | |cardiovascolari, |nascituro e alla possibilita' | | |dermatologiche, metaboliche o |di trasmissione di malattie al | | 6 |respiratorie, endocrine |ricevente. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre per entrambi i| | | |genitori, se la genesi e' | | | |tumorale, immunologica o | | | |autoimmune e richiedono terapia| | | |farmacologica steroidea, | | | |immunomodulante, | | | |chemioterapica/antiblastica. | | | |Nelle altre situazioni, in | | | |riferimento alla madre, | | |Malattie organiche del sistema |effettuare attenta valutazione | | |nervoso centrale: gravi |e documentare ogni decisione, | | |affezioni attive, croniche o |in merito al rischio per il | | |recidivanti. Epilessia che |nascituro e alla possibilita' | | |richieda terapia cronica con |di trasmissione di malattie al | | 7 |anticonvulsivanti. |ricevente. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Malattie psichiatriche in |Escludere sempre, in | | 8 |trattamento farmacologico. |riferimento alla madre | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Malattie infettive: in |Escludere sempre, in | | |particolare: - Epatite C - |riferimento ad entrambi i | | 9 |Epatite B -HIV1-2 - HTLV I/II |genitori | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Tubercolosi con patologia | | | |d'organo -Babesiosi - Lebbra - | | | |Kala Azar (Leishmaniosi | | | |viscerale) - Tripanosoma Cruzi | | | |(M. di Chagas) - Sifilide - |Escludere sempre, in | | |Epatite ad eziologia |riferimento ad entrambi i | |10 |indeterminata. |genitori | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Encefalopatia Spongiforme | | | |Trasmissibile (TSE) (per es. | | | |Malattia di Creutzfeld-Jakob | | | |(CJD), nuova variante della | | | |Malattia di Creutzfeldt-Jakob):| | | |1. padri e madri con | | | |antecedenti familiari che | | | |comportano un rischio di | | | |contrarre TSE (in particolare | | | |familiari affetti da TSE o da | | | |demenza familiare mortale); 2. | | | |madri con un'anamnesi di | | | |demenza a rapida progressione o| | | |di malattie neurologiche | | | |degenerative comprese le | | | |patologie di origine | | | |sconosciuta; 3. madri che hanno| | | |subito interventi | | | |neurochirurgici non | | | |documentati, trapianto della |Escludere sempre, nelle | | |cornea, della sclera e/o della |situazioni indicate ai punti da| | |dura madre; 4. madri che in |1 a 5, in merito al rischio per| | |passato sono state curate con |il nascituro e alla | | |medicinali estratti da |possibilita' di trasmissione di| | |ghiandola pituitaria umana; 5. |malattie al ricevente. Nella | | |madri che hanno ricevuto |situazione indicata al punto 6:| | |trasfusioni di sangue e di |acquisire l'informazione e | | |emoderivati o che siano state |trasmetterla al Centro | | |sottoposte ad intervento |Trapianti; il ricevente ha un | | |chirurgico nel Regno Unito dal |rischio di contrarre CJD | | |1980 al 1996; 6. madri che |analogo a quello stimato se | | |hanno soggiornato per piu' di 6|ricevesse unita' di sangue | | |mesi cumulativi nel Regno Unito|cordonale da Banche del Regno | |11 |dal 1980 al 1996. |Unito. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre, in | | | |riferimento ad entrambi i | | | |genitori. Non si applica | | | |all'utilizzo di preparati | | | |ossei/tissutali di origine | | | |animale all'uopo autorizzati e,| | |Riceventi xenotrapianti e/o |laddove e' previsto, | | |innesti di tessuti/cellule o |certificati esenti da BSE, da | | |prodotti di derivazione |parte delle autorita' | |12 |animale. |competenti. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre, in | | |Trapianto di organo solido e di|riferimento ad entrambi i | |13 |cellule staminali emopoietiche.|genitori. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Assunzione di sostanze | | | |farmacologiche per via | | | |intramuscolare (IM), endovenosa| | | |(EV) o tramite strumenti in | | | |grado di trasmettere malattie | | | |infettive: ogni uso attuale o | | | |pregresso non prescritto di | | | |sostanze farmacologiche o | | | |principi attivi comprese | | | |sostanze stupefacenti, steroidi|Escludere sempre, in | | |od ormoni a scopo di attivita' |riferimento ad entrambi i | |14 |sportive. |genitori. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre in riferimento| | | |alla madre. Valutare il caso di| | | |sostanze assunte in lontano | | | |passato e occasionalmente; | | | |documentare e indicare tipo di | | |Assunzione di sostanze |stupefacenti, via di | | |farmacologiche per via non |assunzione, epoca e durata | |15 |endovenosa. |dell'assunzione. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre, in | |16 |Alcolismo cronico. |riferimento alla madre. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Comportamento sessuale: | | | |rapporti sessuali che espongono| | | |ad alto rischio di contrarre | | | |gravi malattie infettive | | | |trasmissibili con il sangue: 1.| | | |con partner risultato positivo | | | |ai test per l'HIV o a rischio | | | |di esserlo 2. con partner | | | |sessuale HBV+ e HCV+ 3. con | | | |partner che ha avuto precedenti| | | |comportamenti sessuali a | | | |rischio o del quale la | | | |donatrice ignora le abitudini | | | |sessuali 4. con partner | | | |occasionale 5. con piu' partner| | | |6. con soggetti | | | |tossicodipendenti7.con scambio | | | |di denaro e droga8.con partner,| | | |di cui non sia noto lo stato | | | |sierologico, nato o proveniente|Escludere sempre, in | | |da paesi esteri dove l'AIDS e' |riferimento a entrambi i | |17 |una malattia diffusa |genitori. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ | |Esposizione a sostanze tossiche| | | |e metalli pesanti (cianuro, |Escludere sempre, in | | |piombo, mercurio, oro, |riferimento alla madre. Per | | |pesticidi) che possano essere |altre sostanze valutare tipo di| | |trasmesse al ricevente in |sostanza, tempi e dosi di | | |quantita' tali da poterne |esposizione, utilizzo dei DPI e| |18 |compromettere la salute. |di sistemi di sicurezza. | +---+-------------------------------+-------------------------------+ C.2 Criteri di esclusione temporanea, in riferimento alla gravidanza in atto La madre del neonato nel caso in cui sia stata formulata la diagnosi di una delle malattie sotto indicate o che si trovi nelle condizioni di rischio di trasmissione di una delle malattie sotto indicate, e' giudicata temporaneamente non idonea alla donazione solidaristica del sangue del cordone ombelicale del neonato. La donazione potra' essere effettuata se e' trascorso un intervallo di tempo adeguato dalla guarigione o dall'esposizione, come descritto dalla tabella sottostante, rispetto alla data del parto. C.2.1 Rischio di trasmettere malattie infettive +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |Indicazioni per il | | |Descrizione ambito di |comportamento della Banca (Bank| | N. |patologia |action) | +------+----------------------------+-------------------------------+ | |Malattie infettive: La | | | |donazione e' possibile se, | | | |al momento della donazione | | | |stessa, sono trascorsi i | | | |seguenti intervalli di | | | 1 |tempo: | | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |5 anni dalla completa | | |Glomerulonefrite acuta |guarigione | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |2 anni dalla completa | | |Brucellosi |guarigione | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |2 anni dalla completa | | |Osteomielite |guarigione | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |2 anni dalla completa | | |Febbre Q |guarigione | +------+----------------------------+-------------------------------+ | |Tubercolosi senza patologia |2 anni dalla completa | | |d'organo |guarigione | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |2 anni dopo la cessazione dei | | | |sintomi in assenza di | | |Febbre Reumatica |cardiopatia cronica | +------+----------------------------+-------------------------------+ | |Affezione di tipo |2 settimane dalla scomparsa dei| | |influenzale |sintomi | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |Almeno 2 settimane dalla | | | |scomparsa dei sintomi e dalla | | |Infezioni batteriche |sospensione di eventuale | | |sistemiche |terapia antibiotica | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |2 settimane dalla scomparsa | | | |delle vescicole. In caso di | | |Herpes genitalis |persistenza o ricomparsa di | | |(Herpesvirus 2) |vescicole al parto: si esclude | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |12 mesi dalla guarigione | | | |clinica per malattia contratta | | |Malattia di Lyme |prima della gravidanza | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |6 mesi dalla guarigione clinica| | |Toxoplasmosi Mononucleosi |per malattia contratta prima | | |infettiva |della gravidanza | +------+----------------------------+-------------------------------+ | |Esposizione a soggetti |L'esclusione e' subordinata al | | |affetti da altre malattie |periodo di incubazione della | | |esantematiche o da altre |malattia, se la madre e' | | 2 |malattie infettive |recettiva | +------+----------------------------+-------------------------------+ | |Malattie infettive contratte| | | |durante la gravidanza: | | | |Rosolia, Parotite, |Escludere sempre, in merito al | | |Toxoplasmosi, Varicella, |rischio per il nascituro e alla| | |Mononucleosi Infettiva, CMV,|possibilita' di trasmissione di| | 3 |M. di Lyme |malattie al ricevente | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |Escludere sempre se l'infezione| | |Malattie infettive |e' contratta durante la | | 4 |sessualmente trasmesse |gestazione in atto | +------+----------------------------+-------------------------------+ | |a. Infezione da Clamidia, o | | | |condilomatosi, | | | |linfogranuloma venereo, | | | |Mycoplasma genitalis |Escludere sempre | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |Non escludere se eseguita | | | |asportazione delle lesioni o | | |b. Infezione da HPV |conizzazione e follow-up | | |documentata istologicamente |negativo prima del parto | +------+----------------------------+-------------------------------+ | 5 |Malaria: | | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |Per i punti a e b : -possono | | | |essere accettate per la | | | |donazione se risulta negativo | | | |un test immunologico per la | | | |ricerca di anticorpi | | | |anti-malarici, eseguito almeno | | | |6 mesi dopo l'ultima visita in | | | |area endemica; -se il test | | | |risulta ripetutamente reattivo,| | | |la madre non puo' essere | | |a. madri che hanno vissuto |accettata per la donazione per | | |per un periodo di 6 mesi o |3 anni; dopo tale periodo puo' | | |piu' continuativi in zona |essere accettata per la | | |endemica in qualsiasi |donazione se il test risulta | | |momento della loro vita |negativo. | +------+----------------------------+-------------------------------+ | |b. madri che hanno sofferto | | | |di malaria o di episodi | | | |febbrili non diagnosticati, | | | |compatibili con la diagnosi | | | |di malaria, durante un | | | |soggiorno in area endemica o| | | |nei 6 mesi successivi al | | | |rientro | | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |Per il punto c : - possono | | | |essere accettate come donatrici| | | |se sono passati almeno 6 mesi | | | |dall'ultima visita in un'area | | | |ad endemia malarica, e se | | | |risultano negative a un test | | | |immunologico per la ricerca di | | | |anticorpi anti­malarici; - se | | | |il test risulta ripetutamente | | | |reattivo, la donatrice e' | | | |sospeso per 3 anni; | | |c. madri che hanno visitato |successivamente puo' essere | | |un'area ad endemia malarica |rivalutata e accettato per la | | |e che non hanno sofferto di |donazione se il test risulta | | |episodi febbrili o di altra |negativo; -se il test non viene| | |sintomatologia compatibile |effettuato, la madre puo' | | |con la diagnosi di malaria |donare solo se sono trascorsi | | |durante il soggiorno o nei 6|almeno 12 mesi dall'ultima | | |mesi successivi al rientro |visita in area endemica | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |- Viaggi in aree tropicali: 6 | | | |mesi dal rientro; valutare lo | | | |lo stato di salute della madre | | | |con particolare attenzione ad | | | |episodi febbrili dopo il | | | |rientro, e alle condizioni | | | |igienico-sanitarie ed | | | |epidemiologiche della zona in | | | |causa. - Viaggi in paesi al di | | | |fuori delle aree tropicali dove| | | |e' segnalata la presenza di | | | |malattie tropicali: si applica | | | |un periodo di sospensione | | | |stabilito sulla base della | | | |specifica malattia infettiva | | 6 |Malattie tropicali |presente | +------+----------------------------+-------------------------------+ | | |28 giorni dopo aver lasciato, | | | |dopo aver soggiornato almeno | | | |una notte, un'area a rischio | | | |per l'infezione da virus del | | | |Nilo occidentale documentato | | | |attraverso idonei sistemi di | | | |sorveglianza epidemiologica. | | | |L'esclusione temporanea non si | | | |applica nel caso in cui sia | | | |eseguito, con esito negativo, | | |Virus del Nilo Occidentale |il test dell'acido nucleico | | 7 |(WNV) |(NAT), in singolo | +------+----------------------------+-------------------------------+ C.2.2 Rischio di contrarre infezioni virali trasmissibili con gli emocomponenti +------+-------------------------------------+----------------------+ | | |Indicazioni per il | | | |comportamento della | | N. |Descrizione ambito di patologia |Banca | +------+-------------------------------------+----------------------+ | | |4 mesi tra l'ultima | | |Indagini endoscopiche con strumenti |esposizione al rischio| | 1 |flessibili. |e il parto | +------+-------------------------------------+----------------------+ | | |4 mesi tra l'ultima | | | |esposizione al rischio| | 2 |Intervento chirurgico maggiore. |e il parto | +------+-------------------------------------+----------------------+ | |Trasfusioni di emocomponenti o | | | |somministrazione di emoderivati (ad |4 mesi tra l'ultima | | |eccezione dell'immunoprofilassi |esposizione al rischio| | 3 |anti-D). |e il parto | +------+-------------------------------------+----------------------+ | |Trapianto di cellule e tessuti di | | | |origine umana in relazione alla |4 mesi tra l'ultima | | |patologia che ne ha determinato la |esposizione al rischio| | 4 |necessita'. |e il parto. | +------+-------------------------------------+----------------------+ | |Tatuaggio o body piercing o | | | |agopuntura, se non eseguita da | | | |professionisti qualificati con ago |4 mesi tra l'ultima | | |usa e getta (comunque in assenza di |esposizione al rischio| | 5 |certificato medico). |e il parto. | +------+-------------------------------------+----------------------+ | | |4 mesi tra l'ultima | | |Spruzzo delle mucose con sangue o |esposizione al rischio| | 6 |lesioni da ago. |e il parto. | +------+-------------------------------------+----------------------+ | |Contatti sessuali occasionali | | | |potenzialmente tutti a rischio di |4 mesi tra l'ultima | | |trasmissione di malattie infettive |esposizione al rischio| | 7 |(HBV, HCV, HIV). |e il parto. | +------+-------------------------------------+----------------------+ | | |Sospensione fino a 4 | | |Convivenza prolungata e abituale con |mesi dopo la | | |soggetto, non partner sessuale, con |cessazione della | | 8 |positivita' per HbsAg e/o anti HCV. |convivenza. | +------+-------------------------------------+----------------------+ | |Convivenza occasionale con soggetto, | | | |non partner sessuale, con positivita'|4 mesi dall'ultima | | 9 |per HBsAg e/o anti HCV. |esposizione. | +------+-------------------------------------+----------------------+ C.2.3 Altre condizioni che comportano esclusione temporanea +---+----------------------------------------+----------------------+ | | |Indicazioni per il | | | |comportamento della | |N. |Descrizione ambito di patologia |Banca | +---+----------------------------------------+----------------------+ | 1 |Intervento chirurgico minore |1 settimana. | +---+----------------------------------------+----------------------+ | | |Cure di minore entita'| | | |da parte di dentista o| | | |odontoigienista: | | | |esclusione per 48 ore.| | | |(N.B.: l'estrazione, | | | |la devitalizzazione ed| | | |interventi analoghi | | | |sono considerati | | | |interventi chirurgici | | | |minori). Nel caso di | | | |innesto di tessuto | | | |osseo autologo o | | | |omologo: 4 mesi tra | | | |l'ultima esposizione | | 2 |Cure odontoiatriche |al rischio e il parto.| +---+----------------------------------------+----------------------+ | | |A discrezione del | | | |professionista | | | |sanitario che | | | |raccoglie l'anamnesi e| | | |del medico che valuta | | | |l'idoneita', tenendo | | | |conto del principio | | | |attivo dei medicinali | | | |prescritti, la | | | |farmacocinetica e la | | | |malattia oggetto di | | 3 |Terapie farmacologiche |cura. | +---+----------------------------------------+----------------------+ | | |Esclusione se | | | |esposizione in | | | |gravidanza, o se | | | |l'allergia a farmaci | | | |si accompagna a | | | |deficit immunologici o| | | |a manifestazioni | | | |sistemiche gravi. Non | | | |si sospende se si | | | |presentano solo | | | |manifestazioni cutanee| | 4 |Allergie a farmaci |isolate lievi. | +---+----------------------------------------+----------------------+ | |Vaccinazioni: virus, batteri, | | | |rickettsie, uccisi/inattivati (tra cui: | | | |influenza, parotite, tifo, paratifo, | | | |colera, polio sottocute, febbre delle |Sospensione di 48 ore | | 5 |montagne rocciose) |se asintomatica. | +---+----------------------------------------+----------------------+ | | |Sospensione di 48 ore | | |Tossoidi (tetano, difterite) |se asintomatica. | +---+----------------------------------------+----------------------+ | | |48 ore se asintomatica| | | |e se non vi e' stata | | | |esposizione. 1 anno se| | | |il vaccino e' stato | | | |somministrato dopo | | |Antirabbica |esposizione. | +---+----------------------------------------+----------------------+ | | |Sospensione di 4 mesi | | |Immunoprofilassi:-Immunoglobuline di |tra l'ultima | | |origine umana (IgG anti epatite-B, IgG |esposizione al rischio| | 6 |anti-tetano.) |e il parto. | +---+----------------------------------------+----------------------+ | | |Si ammette alla | | | |donazione, effettuando| | | |sierologia e test | | | |molecolari per HBV, | | | |HCV, HIV alla nascita | | | |e controllo della | | | |sierologia a 6 mesi. | | | |Se l'immunoprofilassi | | | |anti-D e' eseguita | | | |prima delle 16 | | | |settimane antecedenti | | | |il parto, si ammette | | |Immunoprofilassi anti-D: eseguita nelle |alla donazione con il | | |16 settimane precedenti il parto |set standard di esami.| +---+----------------------------------------+----------------------+ C.3 Criteri di esclusione per anamnesi familiare materna, paterna e della prole La valutazione dell'anamnesi familiare dei genitori del neonato presuppone che vengano fornite informazioni sufficienti ad una valutazione del rischio di trasmissione di malattie genetiche attraverso il sangue cordonale. In assenza di tali informazioni o nel caso le informazioni siano gravemente carenti, tali da impedire qualunque valutazione, si considera esclusa la donazione. +-------+----------------------------+------------------------------+ | |Descrizione ambito di |Indicazioni per il | | N. |patologia |comportamento della Banca | +-------+----------------------------+------------------------------+ | |Adozione dei genitori |Esclusione in caso di storia | | 1 |naturali del bambino |familiare non nota. | +-------+----------------------------+------------------------------+ | | |Esclusione, ad eccezione dei | | | |casi nei quali la famiglia sia| | | |interamente nota e ci sia | | | |assenza di qualunque | | | |patologia, genetica, | | | |ereditaria, immunologica o | | |Consanguineita' dei genitori|ricorrenza della stessa | | 2 |del bambino (cugini) |neoplasie (vedi oltre). | +-------+----------------------------+------------------------------+ | | |Esclusione, ad eccezione dei | | | |casi nei quali la famiglia sia| | | |interamente nota e ci sia | | | |assenza di qualunque | | |Consanguineita' dei nonni |patologia, genetica, | | |naturali del bambino |ereditaria, immunologica o | | |(genitori della madre o del |ricorrenza della stessa | | 3 |padre naturali) |neoplasie (vedi oltre). | +-------+----------------------------+------------------------------+ | | |Escludere per 3 casi nella | | | |famiglia (familiari di I e II | | | |grado), oppure per 2 casi di | | | |entrambe le famiglie (doppia | | | |familiarita' in familiari di I| | 4 |Patologie ematologiche |grado). | +-------+----------------------------+------------------------------+ | | |Valutare la possibilita' di | | | |una donazione dedicata. In | | | |caso di compatibilita' HLA non| | |Patologie ematologiche in un|adeguata , accettare per la | | |altro figlio della coppia |donazione solidaristica. | +-------+----------------------------+------------------------------+ | | |Escludere per 4 casi della | | | |stessa neoplasia o di | | | |neoplasie correlate nella | | | |stessa famiglia (familiari di | | | |I e II grado). Per CR | | | |mammario, se e' coinvolto un | | 5 |Patologie oncologiche |familiare maschio: escludere. | +-------+----------------------------+------------------------------+ | |Patologie oncologiche in un |Valutare la possibilita' di | | |altro figlio della coppia |una donazione dedicata. | +-------+----------------------------+------------------------------+ | | |Valutare l'ereditarieta': | | | |esclude per 2 casi accertati, | | | |o per 3 casi di cui 2 sospetti| | | |ma non accertati (es. ritardi | | | |mentali, sdr X-fragile). Per | | | |le forme ereditarie recessive | | | |valutare l'ereditarieta' in | | | |entrambe le linee familiari e | | |Patologie genetiche, |il rischio di eventuale | | 6 |ereditarie |omozigosi. | +-------+----------------------------+------------------------------+ | | |Escludere dalla donazione | | |Patologie genetiche, |volontaria. Valutare la | | |ereditarie in un altro |possibilita' di una donazione | | |figlio della coppia |dedicata. | +-------+----------------------------+------------------------------+ C.4 Criteri Ostetrici riferiti a gravidanze precedenti Qualunque patologia dello sviluppo embrionale e fetale, documentata in precedenti gravidanze esclude dalla donazione solidaristica del sangue del cordone ombelicale, secondo le indicazioni di seguito riportate: +------+---------------------------+--------------------------------+ | |Descrizione ambito di |Indicazioni per il comportamento| | N. |patologia |della Banca | +------+---------------------------+--------------------------------+ | | |Se in rapporto a patologia | | | |pluri­malformativa o genetica | | | |escludere anche per le | | | |gravidanze successive, in | | | |rapporto alla diagnosi | | | |pre-natale. Non escludere le | | | |donne con precedente storia di | | | |MEF per la quale non sia stata | | |MEF - Morte Endouterina |riscontrata una causa genetica | | 1 |Fetale. |malformativa o immunologica. | +------+---------------------------+--------------------------------+ | | |Se per patologia malformativa: | | | |esclude anche per le gravidanze | | | |successive, tranne nei casi in | | | |cui sia possibile escludere la | | | |trasmissione di patologie | | |ITG - Interruzione |genetiche nella gravidanza | | 2 |Terapeutica di Gravidanza. |attuale (es le forme X-linked). | +------+---------------------------+--------------------------------+ | | |Se per patologia malformativa: | | | |escludere anche per le | | | |gravidanze successive, tranne | | | |nei casi in cui sia possibile | | | |escludere la trasmissione di | | | |patologie genetiche nella | | | |gravidanza attuale (es le forme | | | |X-linked). Se nella gravidanza | | | |interrotta non e' rilevata | | | |patologia (esame citogenetico | | | |negativo) si accetta. Se per | | |IVG - Interruzione |ragioni "psico-emotive" materne:| | 3 |Volontaria di Gravidanza. |si accetta. | +------+---------------------------+--------------------------------+ | |Poliabortivita': > 3 aborti|Escludere anche per le | | |spontanei consecutivi, |gravidanze successive, in | | |oppure > 4 aborti anche se |rapporto al tipo di diagnosi | | 4 |non consecutivi. |pre-natale. | +------+---------------------------+--------------------------------+ | |Mola vescicolare: (completa|Escludere anche per le | | 5 |o parziale). |gravidanze successive. | +------+---------------------------+--------------------------------+ C.5 Criteri di esclusione ostetrici (materni e fetali) da valutare prima del parto, al momento del colloquio C.5.1 Criteri materni Qualunque patologia della gravidanza esclude dalla donazione solidaristica del sangue del cordone ombelicale. La valutazione della gravidanza in atto, se necessario, puo' essere ripetuta in modo da rappresentare il piu' fedelmente possibile la situazione clinica al parto e rinnovare l'idoneita' della madre alla donazione. La documentazione di tampone vagino-rettale positivo al controllo di screening non rappresenta un criterio di esclusione dalla donazione. +-------+--------------------------+--------------------------------+ | |Descrizione ambito di |Indicazioni per il comportamento| | N. |patologia |della Banca | +-------+--------------------------+--------------------------------+ | | |Escludere sempre se non sono | | | |disponibili informazioni | | | |anamnestiche documentate | | | |relative alla madre/padre | | |Fecondazione medicalmente |biologico e alle rispettive | | 1 |assistita eterologa |famiglie. | +-------+--------------------------+--------------------------------+ | | |Non escludere. Se la madre e' | | | |stata stimolata con | | | |gonadotropine corioniche di | | | |origine umana per le quali e' | | | |dichiarato dal produttore un | | | |rischio biologico, registrare | | | |l'informazione da fornire al | | |Fecondazione medicalmente |centro trapianti in caso di | | |assistita (legge 40/2004 )|richiesta dell'unita'. | +-------+--------------------------+--------------------------------+ | | |Escludere per la gravidanza in | | | |corso, se associato a | | | |complicanze durante la | | | |gravidanza. Non esclude se la | | | |madre e' ben compensata con la | | | |dieta o trattamento insulinico | | | |correlato e se non ci sono | | 2 |Diabete gestazionale |complicanze. | +-------+--------------------------+--------------------------------+ | |Gestosi gravidica: | | | |Pre-eclampsia grave, |Escludere per la gravidanza in | | 3 |eclampsia, HELLP Syndrome.|corso. | +-------+--------------------------+--------------------------------+ | | |Escludere se sintomatica (TVP, | | 4 |Diatesi trombofilica |poliabortivita'). | +-------+--------------------------+--------------------------------+ | 5 |Distacco di placenta |Escludere. | +-------+--------------------------+--------------------------------+ C.5.2 Criteri fetali Qualunque patologia dello sviluppo embrionale e fetale, valutata con le indagini prenatali disponibili (non viene richiesto alcun esame specifico, se non i controlli ecografici del I, II e III trimestre) esclude dalla donazione solidaristica del sangue del cordone ombelicale, secondo le indicazioni di seguito riportate: +------+--------------------------+---------------------------------+ | |Descrizione ambito di |Indicazioni per il comportamento | | N. |patologia |della Banca (Bank action) | +------+--------------------------+---------------------------------+ | | |Escludere anomalie congenite in | | | |combinazione o se associate a | | | |coinvolgimento sistemico. Se | | | |persistono ai controlli | | | |successivi: escludere (sono | | | |accettabili le anomalie da | | | |malposizione - es piede torto- o | | | |di accrescimento es dilatazione | | | |ventricoli cerebrali, dilatazione| | | |ureteri o pelvi, DIA, DIV). Da | | | |valutare in caso di anomalie | | | |congenite isolate (es dito | | | |soprannumerario), o in caso di | | |Patologia malformativa, |malattie x-linked (se e' noto il | | |malattie genetiche o |sesso del nascituro). Documentare| | 1 |congenite |ogni decisione. | +------+--------------------------+---------------------------------+ | |Patologia cromosomica, | | | |accertata con |Escludere per la gravidanza | | |amniocentesi. |attuale. | +------+--------------------------+---------------------------------+ | |Arresto o ritardo di | | | |crescita grave (curva di |Escludere per la gravidanza | | 2 |crescita < 5° centile). |attuale. | +------+--------------------------+---------------------------------+ C.5.3. Criteri di esclusione ostetrici (materni e neonatali) da valutare intrapartum: +---------------------------+-----------------------------+ |Materni |Neonatali | +---------------------------+-----------------------------+ |Gestazione < 37 settimane |Malformazioni congenite del | |compiute |neonato | +---------------------------+-----------------------------+ | |Distress fetale - neonatale | | |che comporti la necessita' da| | |parte del personale addetto | |Rottura delle membrane > |al prelievo di provvedere | |12ore |all'assistenza del neonato | +---------------------------+-----------------------------+ |Febbre > 38°C nelle 24 ore | | |precedenti e al momento del|Liquido francamente tinto | |parto |(M3) | +---------------------------+-----------------------------+ | |Apgar < 7 al 1° min Se Apgar | |Presenza di vescicole in |< 7 al 5° min (se sangue | |forma attiva di Herpes tipo|cordonale gia' raccolto) | |2 |valutare la causa | +---------------------------+-----------------------------+ |Eclampsia e preeclampsia | | +---------------------------+-----------------------------+ |Parto vaginale operativo | | |nel caso in cui l'impegno | | |assistenziale verso madre e| | |bambino rendano impossibile| | |effettuare il prelievo | | +---------------------------+-----------------------------+ |Parto distocico | | +---------------------------+-----------------------------+ C.5.4 Segni e sintomi nel puerperio che determinano la necessita' di valutazione Possono condizionare il mantenimento dell'unita' in banca: vanno prontamente segnalati alla Banca +---------------------+-------------------------+ |Materni |Neonatali | +---------------------+-------------------------+ |Febbre > 38°C nelle | | |24 ore successive al |Adattamento alla vita | |parto |extrauterina patologico | +---------------------+-------------------------+ | |Distress neonatale | +---------------------+-------------------------+ | |Segni o sintomi di | | |infezione in atto nelle | | |prime 24 ore successive | | |alla nascita | +---------------------+-------------------------+
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