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Numero Atti: 64585

Ultima Gazzetta Ufficiale del: 07 luglio 2020

Ultima Modifica: 08 luglio 2020

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Ministero della Salute

Decreto 31 maggio 2016 , n. 142

Regolamento recante aggiornamento al decreto del Ministro della sanita' 21 marzo 1973 concernente la Disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili, destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale, limitatamente agli oggetti di cellulosa rigenerata. (16G00154)

(G.U. Serie Generale , n. 173 del 26 luglio 2016)

										 
Allegato I (articolo 1, lettera G)) Allegato II sezione 3-bis ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE NELLA FABBRICAZIONE DI PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA N.B.: - Le percentuali che figurano nella prima e seconda parte del presente allegato sono espresse in massa/massa (m/m) e calcolate in rapporto alla quantita' di pellicola di cellulosa rigenerata anidra e non rivestita. - Le usuali denominazioni tecniche vengono riportate tra parentesi quadre. - Le sostanze utilizzate devono essere di buona qualita' tecnica, per quanto riguarda i requisiti di purezza. PARTE PRIMA PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA NON RIVESTITA +------------------------------------------+------------------------+ |NOME |LIMITAZIONE | +------------------------------------------+------------------------+ | |Superiore o uguale a 72%| |A. Cellulosa rigenerata |(m/m) | +------------------------------------------+------------------------+ |B. Additivi | | +------------------------------------------+------------------------+ | |Inferiore o uguale a 27%| |1. Ammorbidenti |(m/m) in totale | +------------------------------------------+------------------------+ | |Soltanto per pellicole | | |destinate ad essere | | |rivestite e solo per | | |l'imballaggio di | |- Bis (2-idrossietil)etere [= |prodotti alimentari non | |dietilenglicole] |umidi, cioe' di prodotti| | |alimentari che non | | |contengono acqua | | |fisicamente libera in | |- Etandiolo [= monoetilenglicole] |superficie. Il contenuto| | |massimo di bis | | |(2-idrossietil)etere ed | | |etandiolo presente nei | | |prodotti alimentari che | | |sono stati a contatto | | |con pellicole di questo | | |tipo non deve superare | | |30 mg/kg del prodotto | | |alimentare. | +------------------------------------------+------------------------+ |- 1,3 Butandiolo | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Glicerina | | +------------------------------------------+------------------------+ |- 1,2 Propandiolo [= 1,2 propilenglicole] | | +------------------------------------------+------------------------+ | |Peso molecolare medio | |- Polietilene ossido [= polietilenglicole]|tra 250 e 1200 | +------------------------------------------+------------------------+ | |Peso molecolare medio | | |inferiore o uguale a 400| | |e contenuto di | | |1,3-propandiolo | |-1,2 Polipropilene ossido [=1,2- |inferiore o uguale a 1% | |polipropilenglicole] |(m/m) di sostanza | +------------------------------------------+------------------------+ |- Sorbitolo | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Glicole tetraetilenico | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Glicole trietilenico | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Urea | | +------------------------------------------+------------------------+ | |Inferiore o uguale a 1% | |2. Altri additivi |(m/m) in totale | +------------------------------------------+------------------------+ | |La quantita' di ciascuna| | |sostanza o di ciascun | | |gruppo di sostanze non | | |deve essere superiore a | | |2 mg/dm² di pellicola | |Prima classe |non rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ |- Acido acetico e suoi sali di NH4, Ca, | | |Mg, K e Na | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Acido ascorbico e suoi sali di NH4, Ca, | | |Mg, K e Na | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Acido benzoico e benzoato di sodio | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Acido formico ed i suoi sali di NH4, Ca,| | |Mg, K e Na | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Acidi grassi lineari, saturi e insaturi,| | |con un numero pari di atomi di carbonio da| | |C8 a C20 compresi e anche gli acidi | | |beenico e ricinoleico ed i loro sali di | | |NH4 Ca, Mg, K, Na, A1 e Zn | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Acido citrico, d-1 lattico, maleico, | | |1-tartarico ed i loro sali Na e K | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Acido sorbico ed i suoi sali di NH4, Ca,| | |Mg, K e Na | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Ammidi di acidi grassi lineari, saturi o| | |insaturi, con un numero pari di atomi di | | |carbonio da C8 a C20 compresi e anche gli | | |ammidi degli acidi beenico e ricinoleico | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Amidi e farine alimentari naturali | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Amidi e farine alimentari modificati per| | |trattamento chimico | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Amilosio | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Carbonati e cloruri di calcio e di | | |magnesio | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Esteri di glicerina con acidi grassi | | |lineari, saturi o insaturi, aventi un | | |numero pari di atomi di carbonio da C8 a | | |C20 compresi e/o con acidi adipico, | | |citrico, 12-idrossistearico (= | | |ossistearina) e ricinoleico | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Esteri di poliossietilene (numero dei | | |gruppi ossietilenici tra 8 e 14) con acidi| | |grassi lineari, saturi o insaturi, con un | | |numero pari di atomi di carbonio da C8 a | | |C20 compresi | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Esteri di sorbitolo con acidi grassi | | |lineari, saturi o insaturi, con un numero | | |pari di atomi di carbonio da C8 a C20 | | |compresi | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Mono e/o diesteri dell'acido stearico | | |con etandiolo e/o bis (2-idrossietil) | | |etere e/o trietilenglicole u' | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Ossidi e idrossidi di alluminio, calcio,| | |magnesio e silicio e silicati e silicati | | |idrati di alluminio, calcio, magnesio e | | |potassio | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Ossido di polietilene [= |Peso molecolare medio | |polietilenglicole] |tra 1200 e 4000 | +------------------------------------------+------------------------+ |- Propionato di sodio | | +------------------------------------------+------------------------+ | |La quantita' totale | | |delle sostanze deve | | |essere inferiore o | | |uguale a 1 mg/dm² della | | |pellicola non rivestita | | |e la quantita' di | | |ciascuna sostanza o di | | |ciascun gruppo di | | |sostanze indicato in | | |ciascun trattino non | | |deve superare 0,2 mg/dm²| | |(o un limite inferiore, | | |se cosi' indicato) della| |Seconda classe |pellicola non rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ |- Alchil (C8-C18) benzensolfonato di sodio| | +------------------------------------------+------------------------+ |- Isopropil naftalensolfonato di sodio | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Alchil (C8-C18) solfato di sodio | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Alchil (C8-C18) solfonato di sodio | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Diottilsolfosuccinato di sodio | | +------------------------------------------+------------------------+ | |Inferiore o uguale a | |- Distearato di monoacetato di |0,05 mg/dm² della | |di-idrossietil dietilen triammina |pellicola non rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ |- Laurilsolfato di ammonio, magnesio, | | |potassio | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Diamminoetano di N,N'distearolo, N,N' | | |dipalmitolo e N,N' dioliolo | | +------------------------------------------+------------------------+ |- 2-eptadecil 4,4 bis (metilen-stearato) | | |ossazolina | | +------------------------------------------+------------------------+ | |Inferiore o uguale a 0,1| |- Etilsolfato di |mg/dm² della pellicola | |polietilenamminostearammide |non rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ | |La quantita' totale | | |delle sostanze deve | | |essere inferiore o | | |uguale a 1 mg/dm² della | |Terza classe - Agenti ancoranti |pellicola non rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ |- Prodotto di condensazione di |Contenuto di formaldeide| |melamminaformaldeide, non modificato o |libera uguale a 0,5 | |modificato con uno o piu' dei prodotti |mg/dm² della pellicola | |seguenti: butanolo, dietilentriammina, |non rivestita. Contenuto| |etanolo, trietilentetrammina, |di melammina libera | |tetraetilenpentammina, tris(2- |inferiore o uguale a 0,3| |idrossietil) ammina, 3,3'-diamminodi- |mg/dm² della pellicola | |propilammina, 4,4'-diamminodibutilammina |non rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ | |Contenuto di formaldeide| | |libera inferiore o | |- Prodotto di condensazione di melamine- |uguale a 0,5 mg/dm² | |ureaformaldeide modificato con |della pellicola non | |tris-(2-idrossietil) ammina |rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ | |Contenuto di melammina | | |libera inferiore o | | |uguale a 0,3 mg/dm² | | |della pellicola non | | |rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ | |Conformemente alle | | |direttive comunitarie e,| | |in loro assenza, alla | | |legislazione nazionale, | | |in attesa dell'adozione | | |delle disposizioni | |- Polialchilenammine cationiche reticolate|comunitarie | +------------------------------------------+------------------------+ |a) Resina poliammide-epicloridrina a base | | |di diamminopropilmetilammina ed | | |epicloridrina | | +------------------------------------------+------------------------+ |b) Resina poliammide-epicloridrina a base | | |di epicloridrina, acido adipico, | | |caprolattame, dietilentriammina e/o | | |etilendiammina | | +------------------------------------------+------------------------+ |c) Resina poliammide-epicloridrina a base | | |di acido adipico, dietilentriammina ed | | |epicloridrina o una miscela di | | |epicloridrina ed ammoniaca | | +------------------------------------------+------------------------+ |d) Resina poliammide-poliammina- | | |epicloridrina a base di epicloridrina, | | |dimetiladipato e dietilentriammina | | +------------------------------------------+------------------------+ |e) Resina poliammide-poliammina- | | |epicloridrina a base di epicloridrina, | | |adipammide e diamminopropilmetilammina | | +------------------------------------------+------------------------+ | |Inferiore o uguale a | | |0,75 mg/dm² della | |- Polietilenammine e polietilenimmine |pellicola non rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ | |Contenuto di formaldeide| |- Prodotto di condensazione di |libera inferiore o | |urea-formaldeide non modificato o |uguale a 0,5 mg/dm² | |modificato con uno o piu' dei seguenti |della pellicola non | |prodotti: |rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ |acido amminometilsolfonico, acido | | |solfanilico, butanolo, diamminobutano, | | |diamminodietilammina, diammino- | | |dipropilammina, diammino-propano, | | |dietilentriammina, etanolo, guanidina, | | |metanolo, tetraetilenpentammina, | | |trietilentetrammina, solfito di sodio. | | +------------------------------------------+------------------------+ | |La quantita' totale | | |delle sostanze deve | | |essere inferiore o | | |uguale a 0,01 mg/dm² | | |della pellicola non | |Quarta classe: |rivestita | +------------------------------------------+------------------------+ |- Prodotti di reazioni di ammine di oli | | |alimentari con ossido di polietilene | | +------------------------------------------+------------------------+ |- Laurilsolfato di monoetanolammina | | +-------------------------------------------------------------------+ PARTE SECONDA PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA RIVESTITA +------------------------------------+------------------------------+ |NOME |LIMITAZIONI | +------------------------------------+------------------------------+ |A. Cellulosa rigenerata |Cfr. Parte Prima | +------------------------------------+------------------------------+ |B. Additivi |Cfr. Parte Prima | +------------------------------------+------------------------------+ |C. Rivestimenti | | +------------------------------------+------------------------------+ | |La quantita' totale delle | | |sostanze deve essere inferiore| | |o uguale a 50 mg/dm² del | | |rivestimento sul lato a | | |contatto con il prodotto | |1. Polimeri |alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ |- Eteri etilici, idrossietilici, | | |idrossipropilici e metilici di | | |cellulosa | | +------------------------------------+------------------------------+ | |Inferiore o uguale a 20 mg/dm²| | |del rivestimento sul lato a | | |contatto con il prodotto | | |alimentare; contenuto di azoto| | |nel nitrato di cellulosa | | |compreso tra 10,8% (m/m) e | |- Nitrato di cellulosa |12,2% (m/m) | +------------------------------------+------------------------------+ | |La quantita' totale delle | | |sostanze deve essere inferiore| | |o uguale a 12,5 mg/dm² del | | |rivestimento sul lato a | | |contatto con il prodotto | | |alimentare e unicamente per la| | |preparazione di pellicole di | | |cellulosa rigenerata con | | |rivestimenti a base di nitrato| |2. Resine |di cellulosa. | +------------------------------------+------------------------------+ |- Caseina | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Colofonia e/o suoi prodotti di | | |polimerizzazione, idrogenazione o | | |disproporzione e i loro esteri di | | |metile, etile o alcoli polivalenti | | |da C2 a C6 o miscele di questi | | |alcoli | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Colofonia e/o suoi prodotti di | | |polimerizzazione, idrogenazione o | | |disproporzione condensati con acidi | | |acrilico, maleico, citrico, fumarico| | |e/o ftalico e/o 2,2-bis | | |(4-idrossifenil) propano formaldeide| | |ed esterificati con alcoli metilico,| | |etilico, o alcoli polivalenti da C2 | | |a C6 o miscele di questi alcoli | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Esteri derivati dal bis | | |(2-idrossietil) etere con i prodotti| | |di addizione del betapinene e/o | | |dipentene e/o diterpene e anidride | | |maleica | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Gelatina alimentare | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Olio di ricino e suoi prodotti di | | |idrogenazione o disidratazione e | | |suoi prodotti di condensazione con | | |la poliglicerina e acidi adipico, | | |citrico, maleico, ftalico e sebacico| | +------------------------------------+------------------------------+ |- Gomma naturale (= resine damar) | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Poli-beta-pinene (= resine | | |terpeniche) | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Resine urea-formaldeide (vedi | | |agenti ancoranti) | | +------------------------------------+------------------------------+ | |La quantita' totale delle | | |sostanze deve essere inferiore| | |o uguale a 6 mg/dm² del | | |rivestimento sul lato a | | |contatto con il prodotto | |3. Plastificanti |alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ |- Acetil tributil citrato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Acetil tri(2-etilesil) citrato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Adipato di di-isobutile | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Adipato di di-n-butile | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Di-n-esilazelato | | +------------------------------------+------------------------------+ | |Inferiore o uguale a 4,0 | | |mg/dm² del rivestimento sul | | |lato a contatto con il | |- Dicicloesilftalato |prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ | |La quantita' di | |- 2-Etilesildifenilfosfato |2-etiliesilidifenilfosfato | |(sinonimo: acido fosforico, |deve essere inferiore o uguale| |2-etilesildifenil estere) |a: | +------------------------------------+------------------------------+ | |a) 2,4 mg/kg del prodotto | | |alimentare a contatto con | | |questo tipo di pellicola; o: | +------------------------------------+------------------------------+ | |b) 0,4 mg/dm² del rivestimento| | |sul lato a contatto con il | | |prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ |- Monoacetato di glicerina (= | | |monoacetina) | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Diacetato di glicerina (= | | |diacetina) | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Triacetato di glicerina (= | | |triacetina) | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Dibutil sebacato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Di-n-butiltartrato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Diisobutil-tartrato | | +------------------------------------+------------------------------+ | |La quantita' totale delle | | |sostanze deve essere inferiore| | |o uguale a 6 mg/dm² della | | |pellicola di cellulosa | | |rigenerata non rivestita, | | |compreso il rivestimento sul | | |lato a contatto con il | |4. Altri additivi |prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ | |Stesse restrizioni previste | | |nella parte prima (le | | |quantita' in mg/dm² vanno | | |riferite pero' alla pellicola | | |di cellulosa rigenerata non | | |rivestita compreso il | | |rivestimento sul lato a | |4.1 Additivi elencati nella Parte |contatto con il prodotto | |prima |alimentare) | +------------------------------------+------------------------------+ | |La quantita' di ciascuna | | |sostanza o di ciascun gruppo | | |di sostanze indicate in | | |ciascun trattino non deve | | |essere superiore a 2 mg/dm² (o| | |a un limite inferiore se cosi'| | |indicato) del rivestimento sul| |4.2 Additivi specifici per |lato a contatto con il | |rivestimento |prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ |- 1-Esadecanolo e 1-ottadecanolo | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Esteri degli acidi grassi lineari | | |saturi o insaturi, con un numero | | |pari di atomi di carbonio da C8 a | | |C20 compresi e dell'acido | | |ricinoleico con gli alcoli lineari | | |etilico, butilico, amilico ed oleico| | +------------------------------------+------------------------------+ |- Cere «Montana», comprendenti acidi| | |montanici da (C26 a C32) purificati | | |e/o loro esteri con etandiolo e/o | | |1-3-butandiolo e/o loro sali di | | |calcio e potassio | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Cera Carnauba | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Cera d'api | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Cera di Sparto | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Cera Candelilla | | +------------------------------------+------------------------------+ | |Inferiore o uguale a 1 mg/dm² | | |del rivestimento sul lato a | | |contatto con il prodotto | |- Dimetilpolisilossano |alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ |- Olio di soia epossidato (con | | |tenore in ossirano compreso tra | | |6-8%) | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Paraffina raffinata e cere | | |microcristalline raffinate | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Pentaeritritolo tetrastearato | | +------------------------------------+------------------------------+ | |Inferiore o uguale a 0,2 | | |mg/dm² del rivestimento sul | |- Mono e bis (ottadecil di |lato a contatto con il | |etilenossido) fosfati |prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ |- Acidi alifatici da C8 a C20, | | |esterificati con mono-o | | |di-(2-idrossietil) ammina | | +------------------------------------+------------------------------+ | |Inferiore o uguale a 0,06 | | |mg/dm² del rivestimento sul | |- 2- e 3-Terz-butil-4-idrossianisolo|lato a contatto con il | |[=idrossianisolo butilato-BHA] |prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ | |Inferiore o uguale a 0,06 | | |mg/dm² del rivestimento sul | |- 2,6-di-Terz-butil-4-metilfenolo |lato a contatto con il | |[=idrossitoluene butilato-BHT] |prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ | |Inferiore o uguale a 0,06 | | |mg/dm² del rivestimento sul | | |lato a contatto con il | |-Di-n-ottile-bis(2-etilesil) maleato|prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ | |La quantita' massima delle | | |sostanze deve essere inferiore| | |o uguale a 0,6 mg/dm² del | | |rivestimento sul lato a | | |contatto con il prodotto | |5. Solventi |alimentare | +------------------------------------+------------------------------+ |- Butilacetato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Etilacetato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Isobutilacetato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Isopropilacetato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Propilacetato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Acetone | | +------------------------------------+------------------------------+ |- 1-Butanolo | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Etanolo | | +------------------------------------+------------------------------+ |- 2-Butanolo | | +------------------------------------+------------------------------+ |- 2-Propanolo | | +------------------------------------+------------------------------+ |- 1-Propanolo | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Cicloesano | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Glicoletilenico monobutiletere | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Glicoletilenico monobutiletere | | |acetato | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Metiletilchetone | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Metilisobutilchetone | | +------------------------------------+------------------------------+ |- Tetraidrofurano | | +------------------------------------+------------------------------+ | |Inferiore o uguale a 0,06 | | |mg/dm² del rivestimento sul | | |lato a contatto con il | |- Toluene |prodotto alimentare | +------------------------------------+------------------------------+

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1 2 Allegato I