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Numero Atti: 64585

Ultima Gazzetta Ufficiale del: 07 luglio 2020

Ultima Modifica: 08 luglio 2020

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Ministero della Salute

Decreto 31 maggio 2016 , n. 142

Regolamento recante aggiornamento al decreto del Ministro della sanita' 21 marzo 1973 concernente la Disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili, destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale, limitatamente agli oggetti di cellulosa rigenerata. (16G00154)

(G.U. Serie Generale , n. 173 del 26 luglio 2016)

 
 
 
                      IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e  gli  oggetti
destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che  abroga
le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE; 
  Visto il regolamento (CE) n. 2023/2006  della  Commissione  del  22
dicembre 2006 sulle buone pratiche di fabbricazione dei  materiali  e
degli oggetti destinati a venire a contatto con prodotti alimentari; 
  Vista la direttiva (CE) n. 2007/42 della Commissione del 29  giugno
2007 che modifica la direttiva 2004/14/CE, relativa  ai  materiali  e
agli oggetti di pellicola rigenerata destinati a  venire  a  contatto
con i prodotti alimentari; 
  Visto il regolamento (UE)  n.  10/2011  della  Commissione  del  14
gennaio 2011  riguardante  i  materiali  e  gli  oggetti  di  materia
plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari; 
  Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283,  concernente  la  disciplina
igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e
delle bevande e successive modifiche; 
  Visto l'articolo 3 del decreto del Presidente della  Repubblica  23
agosto 1982, n. 777, come  modificato  dall'articolo  3  del  decreto
legislativo 25 gennaio 1992, n. 108; 
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della  sanita'  21  marzo  1973,
pubblicato nel supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale n.  104
del  20  aprile  1973,  concernente  la  disciplina  igienica   degli
imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in  contatto  con
le sostanze alimentari o con sostanze d'uso  personale  e  successive
modificazioni; 
  Visto il decreto  del  Ministro  della  sanita'  2  dicembre  1980,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 347 del 19 dicembre 1980; 
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della  sanita'  2  giugno  1982,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 200 del 22 luglio 1982; 
  Visto il decreto del Ministro della salute 4 aprile  1985,  recante
aggiornamento del citato decreto del Ministro della sanita' 21  marzo
1973,  concernente   la   disciplina   igienica   degli   imballaggi,
recipienti, utensili destinati a venire in contatto con  le  sostanze
alimentari o  con  le  sostanze  d'uso  personale,  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale n. 120 del 23 maggio 1985; 
  Visto il decreto del Ministro della salute 1° luglio 1994, n.  556,
recante aggiornamento del citato decreto del Ministro  della  sanita'
21 marzo 1973, concernente la disciplina igienica  degli  imballaggi,
recipienti, utensili destinati a venire in contatto con  le  sostanze
alimentari o  con  le  sostanze  d'uso  personale.  Attuazione  delle
direttive 93/10/CEE e 93/111/CEE pubblicato nel supplemento ordinario
della Gazzetta Ufficiale n. 229 del 30 settembre 1994; 
  Visto il decreto del Ministro della sanita' 17  dicembre  1999,  n.
538, recante aggiornamento del  citato  decreto  del  Ministro  della
sanita' 21  marzo  1973  concernente  la  disciplina  igienica  degli
imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in  contatto  con
le sostanze alimentari o con  sostanze  d'uso  personale,  pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 28 del 4 febbraio 2000; 
  Visto il decreto del Ministro della salute 10 maggio 2006, n.  230,
recante recepimento della direttiva 2004/14/CE del  29  gennaio  2004
che modifica la direttiva 93/10/CEE, relativa  ai  materiali  e  agli
oggetti di pellicola rigenerata destinati a venire a contatto con gli
alimenti, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 160  del  12  luglio
2006; 
  Ritenuto  di  dover  procedere   per   ragioni   di   chiarezza   e
semplificazione   normativa   all'elaborazione   di   un   articolato
coordinato del decreto ministeriale 21 marzo 1973 limitatamente  agli
oggetti di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con  le
sostanze  alimentari,  che  recepisca  la  direttiva  2007/42/CE,   e
all'abrogazione espressa di disposizioni preesistenti  relative  alla
cellulosa rigenerata; 
  Sentito il Consiglio superiore di sanita' che si e' espresso  nella
seduta del 9 giugno 2015; 
  Udito il parere del  Consiglio  di  Stato  espresso  nella  sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 19 novembre 2015; 
  Visto l'articolo 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400 e successive
modificazioni; 
  Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei ministri  ai
sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400 e
successive modificazioni, effettuata in data 3 dicembre  2015,  prot.
n. 45190 e la nota del 16 febbraio 2016 prot. n.  DAGL  1846  con  la
quale il Dipartimento per gli affari giuridici  e  legislativi  della
Presidenza  del  Consiglio  dei  ministri   ha   preso   atto   della
comunicazione effettuata; 
 
                               Adotta 
                      il seguente regolamento: 
 
                               Art. 1 
 
  1. Al decreto del Ministro della sanita' 21 marzo  1973  citato  in
premessa sono apportate le seguenti modifiche: 
    a) l'articolo 20 e' sostituito dal seguente: 
  «Art. 20 - 1. Il presente capo disciplina le pellicole di cellulosa
rigenerata le quali: 
  a) costituiscono di per se' un prodotto finito, oppure 
  b) sono parte di un prodotto finito contenente altri  materiali,  e
che sono destinate a venire a contatto  con  prodotti  alimentari,  o
vengono con essi a contatto conformemente a tale destinazione. 
  2. La pellicola  di  cellulosa  rigenerata  e'  un  foglio  sottile
prodotto a partire da cellulosa raffinata ottenuta da legno o  cotone
non riciclati. Per esigenze tecnologiche, opportune sostanze  possono
essere incorporate nella massa  o  in  superficie.  Le  pellicole  di
cellulosa rigenerata possono essere rivestite su uno o su  ambedue  i
lati.»; 
    b) l'articolo 21 e' sostituito dal seguente: 
  «Art.  21 -  1.  Le  pellicole  di  cellulosa  rigenerata  di   cui
all'articolo 20 appartengono ad una delle seguenti categorie: 
  a) pellicole di cellulosa rigenerata non rivestita; 
  b) pellicole di cellulosa rigenerata con un  rivestimento  derivato
dalla cellulosa; 
  c) pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento in materia
plastica.»; 
  c) dopo l'articolo 21 e' inserito il seguente: 
  «Art. 21-bis - 1. Le  pellicole  di  cellulosa  rigenerata  di  cui
all'articolo 21, comma 1, lettere a) e  b),  devono  essere  prodotte
utilizzando  solo  le  sostanze  e  i  gruppi  di  sostanze  elencate
nell'allegato II sezione 3-bis del presente decreto  alle  condizioni
ivi stabilite. 
  2. Le pellicole di cellulosa rigenerata  di  cui  all'articolo  21,
comma  1,  lettera  c),  devono  essere  prodotte,  prima  di  essere
rivestite, utilizzando solo  le  sostanze  o  i  gruppi  di  sostanze
elencati nell'allegato II, sezione 3-bis, Parte prima,  del  presente
decreto alle condizioni ivi stabilite. 
  3. In deroga al comma 1, sostanze non  elencate  nell'allegato  II,
sezione 3-bis del presente decreto  possono  essere  utilizzate  come
coloranti (tinture e pigmenti) o come adesivi, a condizione  che  non
vi sia traccia di migrazione di dette sostanze  all'interno  o  sulla
superficie  dei  prodotti  alimentari,  rilevabile  con   un   metodo
convalidato conformemente a quanto stabilito dal presente decreto. 
  4. Il controllo della  conformita'  delle  pellicole  di  cellulosa
rigenerata e' effettuato secondo le modalita' di cui alla  sezione  5
dell'allegato IV del presente decreto o in alternativa con metodi  di
prestazioni adeguate ai limiti e prescrizioni previste  nell'Allegato
II sez. 3-bis.»; 
    d) l'articolo 23 e' sostituito dal seguente: 
  «Art.  23 -  1.  Il  rivestimento  delle  pellicole  di   cellulosa
rigenerata definite all'articolo 21, comma 1, lettera c), deve essere
prodotto utilizzando le sostanze consentite per  i  materiali  e  gli
oggetti di materia plastica destinati  a  venire  a  contatto  con  i
prodotti alimentari  dal  regolamento  UE  n.  10/2011  e  successive
modificazioni, alle condizioni ivi stabilite. 
  2. I  materiali  ed  oggetti  ottenuti  con  le  pellicole  di  cui
all'articolo 21, comma 1, lettera c),  devono  essere  conformi  alle
disposizioni di cui all'articolo 12 del regolamento UE n.  10/2011  e
successive modificazioni.»; 
    e) dopo l'articolo 23 e' inserito il seguente: 
  «Art. 23-bis - 1. I budelli sintetici di cellulosa rigenerata  sono
ammessi all'impiego in contatto con gli  alimenti  a  condizione  che
siano formati esclusivamente di cellulosa rigenerata plastificata con
glicerina. 
  2. Prima dell'uso tali budelli devono essere lavati in maniera  che
il contenuto massimo di glicerina non superi il 13%. 
  3. Le disposizioni di cui ai commi 1 e 2 del presente articolo  non
si applicano ai budelli sintetici di cellulosa rigenerata  legalmente
prodotti e/o commercializzati in un altro  Stato  membro  dell'Unione
europea o in Turchia ovvero legalmente fabbricati in uno degli  Stati
firmatari dell'Associazione europea di libero scambio  (EFTA),  parte
contraente dell'accordo sullo spazio economico europeo (SEE), purche'
garantiscano un livello equivalente di protezione della salute.»; 
    f) dopo l'articolo 25 e' inserito il seguente: 
  «Art. 25-bis - 1. Nelle fasi di commercializzazione  diverse  dalla
vendita al dettaglio, i materiali  e  gli  oggetti  di  pellicola  di
cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con  gli  alimenti
devono essere  accompagnati  da  una  dichiarazione  scritta  secondo
quanto disposto dall'articolo 16, paragrafo 1, del  regolamento  (CE)
n. 1935/2004. 
  2. Le disposizioni del comma 1 non si applicano ai materiali e agli
oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata che per loro natura sono
chiaramente destinati a venire a contatto con alimenti. 
  3.  Qualora  siano  previste  particolari  condizioni   d'uso,   il
materiale o l'articolo di  pellicola  di  cellulosa  rigenerata  sono
etichettati conformemente.»; 
    g)  l'allegato  II,  sezione  3-bis:  «Cellulosa  rigenerata»  e'
sostituito dall'allegato I al presente decreto. 
                               Art. 2 
 
  1. Sono abrogati i seguenti provvedimenti citati in premessa: 
  a) decreto del Ministro della sanita' 1° luglio 1994, n. 556; 
  b) decreto del Ministro della salute 10 maggio 2006, n. 230; 
  c) articolo 1, comma 3, del decreto del Ministro della  sanita'  17
dicembre 1999, n. 538. 
  Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella  Raccolta  ufficiale  degli  atti  normativi  della  Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare. 
      Roma, 31 maggio 2016 
 
                                                Il Ministro: Lorenzin 
Visto, il Guardasigilli: Orlando 

Registrato alla Corte dei conti il 19 luglio 2016 
Ufficio controllo sugli atti del MIUR,  MIBAC,  Min.  salute  e  Min.
lavoro, n. 2948 
                                                           Allegato I 
 
                                             (articolo 1, lettera G)) 
                                            Allegato II sezione 3-bis 
 
 ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE NELLA FABBRICAZIONE DI PELLICOLE 
                       DI CELLULOSA RIGENERATA 
 
N.B.: 
- Le percentuali  che  figurano  nella  prima  e  seconda  parte  del
presente allegato sono espresse in massa/massa (m/m) e  calcolate  in
rapporto alla quantita' di pellicola di cellulosa rigenerata anidra e
non rivestita. 
- Le usuali denominazioni tecniche vengono  riportate  tra  parentesi
quadre. 
- Le sostanze utilizzate devono essere di buona qualita' tecnica, per
quanto riguarda i requisiti di purezza. 
 
                             PARTE PRIMA 
 
           PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA NON RIVESTITA 
    

+------------------------------------------+------------------------+
|NOME                                      |LIMITAZIONE             |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Superiore o uguale a 72%|
|A. Cellulosa rigenerata                   |(m/m)                   |
+------------------------------------------+------------------------+
|B. Additivi                               |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Inferiore o uguale a 27%|
|1. Ammorbidenti                           |(m/m) in totale         |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Soltanto per pellicole  |
|                                          |destinate ad essere     |
|                                          |rivestite e solo per    |
|                                          |l'imballaggio di        |
|- Bis (2-idrossietil)etere [=             |prodotti alimentari non |
|dietilenglicole]                          |umidi, cioe' di prodotti|
|                                          |alimentari che non      |
|                                          |contengono acqua        |
|                                          |fisicamente libera in   |
|- Etandiolo [= monoetilenglicole]         |superficie. Il contenuto|
|                                          |massimo di bis          |
|                                          |(2-idrossietil)etere ed |
|                                          |etandiolo presente nei  |
|                                          |prodotti alimentari che |
|                                          |sono stati a contatto   |
|                                          |con pellicole di questo |
|                                          |tipo non deve superare  |
|                                          |30 mg/kg del prodotto   |
|                                          |alimentare.             |
+------------------------------------------+------------------------+
|- 1,3 Butandiolo                          |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Glicerina                               |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- 1,2 Propandiolo [= 1,2 propilenglicole] |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Peso molecolare medio   |
|- Polietilene ossido [= polietilenglicole]|tra 250 e 1200          |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Peso molecolare medio   |
|                                          |inferiore o uguale a 400|
|                                          |e contenuto di          |
|                                          |1,3-propandiolo         |
|-1,2 Polipropilene ossido [=1,2-          |inferiore o uguale a 1% |
|polipropilenglicole]                      |(m/m) di sostanza       |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Sorbitolo                               |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Glicole tetraetilenico                  |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Glicole trietilenico                    |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Urea                                    |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Inferiore o uguale a 1% |
|2. Altri additivi                         |(m/m) in totale         |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |La quantita' di ciascuna|
|                                          |sostanza o di ciascun   |
|                                          |gruppo di sostanze non  |
|                                          |deve essere superiore a |
|                                          |2 mg/dm² di pellicola   |
|Prima classe                              |non rivestita           |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido acetico e suoi sali di NH4, Ca,   |                        |
|Mg, K e Na                                |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido ascorbico e suoi sali di NH4, Ca, |                        |
|Mg, K e Na                                |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido benzoico e benzoato di sodio      |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido formico ed i suoi sali di NH4, Ca,|                        |
|Mg, K e Na                                |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acidi grassi lineari, saturi e insaturi,|                        |
|con un numero pari di atomi di carbonio da|                        |
|C8 a C20 compresi e anche gli acidi       |                        |
|beenico e ricinoleico ed i loro sali di   |                        |
|NH4 Ca, Mg, K, Na, A1 e Zn                |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido citrico, d-1 lattico, maleico,    |                        |
|1-tartarico ed i loro sali Na e K         |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido sorbico ed i suoi sali di NH4, Ca,|                        |
|Mg, K e Na                                |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Ammidi di acidi grassi lineari, saturi o|                        |
|insaturi, con un numero pari di atomi di  |                        |
|carbonio da C8 a C20 compresi e anche gli |                        |
|ammidi degli acidi beenico e ricinoleico  |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Amidi e farine alimentari naturali      |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Amidi e farine alimentari modificati per|                        |
|trattamento chimico                       |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Amilosio                                |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Carbonati e cloruri di calcio e di      |                        |
|magnesio                                  |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Esteri di glicerina con acidi grassi    |                        |
|lineari, saturi o insaturi, aventi un     |                        |
|numero pari di atomi di carbonio da C8 a  |                        |
|C20 compresi e/o con acidi adipico,       |                        |
|citrico, 12-idrossistearico (=            |                        |
|ossistearina) e ricinoleico               |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Esteri di poliossietilene (numero dei   |                        |
|gruppi ossietilenici tra 8 e 14) con acidi|                        |
|grassi lineari, saturi o insaturi, con un |                        |
|numero pari di atomi di carbonio da C8 a  |                        |
|C20 compresi                              |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Esteri di sorbitolo con acidi grassi    |                        |
|lineari, saturi o insaturi, con un numero |                        |
|pari di atomi di carbonio da C8 a C20     |                        |
|compresi                                  |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Mono e/o diesteri dell'acido stearico   |                        |
|con etandiolo e/o bis (2-idrossietil)     |                        |
|etere e/o trietilenglicole u'             |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Ossidi e idrossidi di alluminio, calcio,|                        |
|magnesio e silicio e silicati e silicati  |                        |
|idrati di alluminio, calcio, magnesio e   |                        |
|potassio                                  |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Ossido di polietilene [=                |Peso molecolare medio   |
|polietilenglicole]                        |tra 1200 e 4000         |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Propionato di sodio                     |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |La quantita' totale     |
|                                          |delle sostanze deve     |
|                                          |essere inferiore o      |
|                                          |uguale a 1 mg/dm² della |
|                                          |pellicola non rivestita |
|                                          |e la quantita' di       |
|                                          |ciascuna sostanza o di  |
|                                          |ciascun gruppo di       |
|                                          |sostanze indicato in    |
|                                          |ciascun trattino non    |
|                                          |deve superare 0,2 mg/dm²|
|                                          |(o un limite inferiore, |
|                                          |se cosi' indicato) della|
|Seconda classe                            |pellicola non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Alchil (C8-C18) benzensolfonato di sodio|                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Isopropil naftalensolfonato di sodio    |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Alchil (C8-C18) solfato di sodio        |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Alchil (C8-C18) solfonato di sodio      |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Diottilsolfosuccinato di sodio          |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Inferiore o uguale a    |
|- Distearato di monoacetato di            |0,05 mg/dm² della       |
|di-idrossietil dietilen triammina         |pellicola non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Laurilsolfato di ammonio, magnesio,     |                        |
|potassio                                  |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Diamminoetano di N,N'distearolo, N,N'   |                        |
|dipalmitolo e N,N' dioliolo               |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- 2-eptadecil 4,4 bis (metilen-stearato)  |                        |
|ossazolina                                |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Inferiore o uguale a 0,1|
|- Etilsolfato di                          |mg/dm² della pellicola  |
|polietilenamminostearammide               |non rivestita           |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |La quantita' totale     |
|                                          |delle sostanze deve     |
|                                          |essere inferiore o      |
|                                          |uguale a 1 mg/dm² della |
|Terza classe - Agenti ancoranti           |pellicola non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Prodotto di condensazione di            |Contenuto di formaldeide|
|melamminaformaldeide, non modificato o    |libera uguale a 0,5     |
|modificato con uno o piu' dei prodotti    |mg/dm² della pellicola  |
|seguenti: butanolo, dietilentriammina,    |non rivestita. Contenuto|
|etanolo, trietilentetrammina,             |di melammina libera     |
|tetraetilenpentammina, tris(2-            |inferiore o uguale a 0,3|
|idrossietil) ammina, 3,3'-diamminodi-     |mg/dm² della pellicola  |
|propilammina, 4,4'-diamminodibutilammina  |non rivestita           |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Contenuto di formaldeide|
|                                          |libera inferiore o      |
|- Prodotto di condensazione di melamine-  |uguale a 0,5 mg/dm²     |
|ureaformaldeide modificato con            |della pellicola non     |
|tris-(2-idrossietil) ammina               |rivestita               |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Contenuto di melammina  |
|                                          |libera inferiore o      |
|                                          |uguale a 0,3 mg/dm²     |
|                                          |della pellicola non     |
|                                          |rivestita               |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Conformemente alle      |
|                                          |direttive comunitarie e,|
|                                          |in loro assenza, alla   |
|                                          |legislazione nazionale, |
|                                          |in attesa dell'adozione |
|                                          |delle disposizioni      |
|- Polialchilenammine cationiche reticolate|comunitarie             |
+------------------------------------------+------------------------+
|a) Resina poliammide-epicloridrina a base |                        |
|di diamminopropilmetilammina ed           |                        |
|epicloridrina                             |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|b) Resina poliammide-epicloridrina a base |                        |
|di epicloridrina, acido adipico,          |                        |
|caprolattame, dietilentriammina e/o       |                        |
|etilendiammina                            |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|c) Resina poliammide-epicloridrina a base |                        |
|di acido adipico, dietilentriammina ed    |                        |
|epicloridrina o una miscela di            |                        |
|epicloridrina ed ammoniaca                |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|d) Resina poliammide-poliammina-          |                        |
|epicloridrina a base di epicloridrina,    |                        |
|dimetiladipato e dietilentriammina        |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|e) Resina poliammide-poliammina-          |                        |
|epicloridrina a base di epicloridrina,    |                        |
|adipammide e diamminopropilmetilammina    |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Inferiore o uguale a    |
|                                          |0,75 mg/dm² della       |
|- Polietilenammine e polietilenimmine     |pellicola non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |Contenuto di formaldeide|
|- Prodotto di condensazione di            |libera inferiore o      |
|urea-formaldeide non modificato o         |uguale a 0,5 mg/dm²     |
|modificato con uno o piu' dei seguenti    |della pellicola non     |
|prodotti:                                 |rivestita               |
+------------------------------------------+------------------------+
|acido amminometilsolfonico, acido         |                        |
|solfanilico, butanolo, diamminobutano,    |                        |
|diamminodietilammina, diammino-           |                        |
|dipropilammina, diammino-propano,         |                        |
|dietilentriammina, etanolo, guanidina,    |                        |
|metanolo, tetraetilenpentammina,          |                        |
|trietilentetrammina, solfito di sodio.    |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|                                          |La quantita' totale     |
|                                          |delle sostanze deve     |
|                                          |essere inferiore o      |
|                                          |uguale a 0,01 mg/dm²    |
|                                          |della pellicola non     |
|Quarta classe:                            |rivestita               |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Prodotti di reazioni di ammine di oli   |                        |
|alimentari con ossido di polietilene      |                        |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Laurilsolfato di monoetanolammina       |                        |
+-------------------------------------------------------------------+

    
 
                            PARTE SECONDA 
 
             PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA RIVESTITA 
    

+------------------------------------+------------------------------+
|NOME                                |LIMITAZIONI                   |
+------------------------------------+------------------------------+
|A. Cellulosa rigenerata             |Cfr. Parte Prima              |
+------------------------------------+------------------------------+
|B. Additivi                         |Cfr. Parte Prima              |
+------------------------------------+------------------------------+
|C. Rivestimenti                     |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |La quantita' totale delle     |
|                                    |sostanze deve essere inferiore|
|                                    |o uguale a 50 mg/dm² del      |
|                                    |rivestimento sul lato a       |
|                                    |contatto con il prodotto      |
|1. Polimeri                         |alimentare                    |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Eteri etilici, idrossietilici,    |                              |
|idrossipropilici e metilici di      |                              |
|cellulosa                           |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Inferiore o uguale a 20 mg/dm²|
|                                    |del rivestimento sul lato a   |
|                                    |contatto con il prodotto      |
|                                    |alimentare; contenuto di azoto|
|                                    |nel nitrato di cellulosa      |
|                                    |compreso tra 10,8% (m/m) e    |
|- Nitrato di cellulosa              |12,2% (m/m)                   |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |La quantita' totale delle     |
|                                    |sostanze deve essere inferiore|
|                                    |o uguale a 12,5 mg/dm² del    |
|                                    |rivestimento sul lato a       |
|                                    |contatto con il prodotto      |
|                                    |alimentare e unicamente per la|
|                                    |preparazione di pellicole di  |
|                                    |cellulosa rigenerata con      |
|                                    |rivestimenti a base di nitrato|
|2. Resine                           |di cellulosa.                 |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Caseina                           |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Colofonia e/o suoi prodotti di    |                              |
|polimerizzazione, idrogenazione o   |                              |
|disproporzione e i loro esteri di   |                              |
|metile, etile o alcoli polivalenti  |                              |
|da C2 a C6 o miscele di questi      |                              |
|alcoli                              |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Colofonia e/o suoi prodotti di    |                              |
|polimerizzazione, idrogenazione o   |                              |
|disproporzione condensati con acidi |                              |
|acrilico, maleico, citrico, fumarico|                              |
|e/o ftalico e/o 2,2-bis             |                              |
|(4-idrossifenil) propano formaldeide|                              |
|ed esterificati con alcoli metilico,|                              |
|etilico, o alcoli polivalenti da C2 |                              |
|a C6 o miscele di questi alcoli     |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Esteri derivati dal bis           |                              |
|(2-idrossietil) etere con i prodotti|                              |
|di addizione del betapinene e/o     |                              |
|dipentene e/o diterpene e anidride  |                              |
|maleica                             |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Gelatina alimentare               |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Olio di ricino e suoi prodotti di |                              |
|idrogenazione o disidratazione e    |                              |
|suoi prodotti di condensazione con  |                              |
|la poliglicerina e acidi adipico,   |                              |
|citrico, maleico, ftalico e sebacico|                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Gomma naturale (= resine damar)   |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Poli-beta-pinene (= resine        |                              |
|terpeniche)                         |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Resine urea-formaldeide (vedi     |                              |
|agenti ancoranti)                   |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |La quantita' totale delle     |
|                                    |sostanze deve essere inferiore|
|                                    |o uguale a 6 mg/dm² del       |
|                                    |rivestimento sul lato a       |
|                                    |contatto con il prodotto      |
|3. Plastificanti                    |alimentare                    |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Acetil tributil citrato           |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Acetil tri(2-etilesil) citrato    |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Adipato di di-isobutile           |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Adipato di di-n-butile            |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Di-n-esilazelato                  |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Inferiore o uguale a 4,0      |
|                                    |mg/dm² del rivestimento sul   |
|                                    |lato a contatto con il        |
|- Dicicloesilftalato                |prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |La quantita' di               |
|- 2-Etilesildifenilfosfato          |2-etiliesilidifenilfosfato    |
|(sinonimo: acido fosforico,         |deve essere inferiore o uguale|
|2-etilesildifenil estere)           |a:                            |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |a) 2,4 mg/kg del prodotto     |
|                                    |alimentare a contatto con     |
|                                    |questo tipo di pellicola; o:  |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |b) 0,4 mg/dm² del rivestimento|
|                                    |sul lato a contatto con il    |
|                                    |prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Monoacetato di glicerina (=       |                              |
|monoacetina)                        |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Diacetato di glicerina (=         |                              |
|diacetina)                          |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Triacetato di glicerina (=        |                              |
|triacetina)                         |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Dibutil sebacato                  |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Di-n-butiltartrato                |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Diisobutil-tartrato               |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |La quantita' totale delle     |
|                                    |sostanze deve essere inferiore|
|                                    |o uguale a 6 mg/dm² della     |
|                                    |pellicola di cellulosa        |
|                                    |rigenerata non rivestita,     |
|                                    |compreso il rivestimento sul  |
|                                    |lato a contatto con il        |
|4. Altri additivi                   |prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Stesse restrizioni previste   |
|                                    |nella parte prima (le         |
|                                    |quantita' in mg/dm² vanno     |
|                                    |riferite pero' alla pellicola |
|                                    |di cellulosa rigenerata non   |
|                                    |rivestita compreso il         |
|                                    |rivestimento sul lato a       |
|4.1 Additivi elencati nella Parte   |contatto con il prodotto      |
|prima                               |alimentare)                   |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |La quantita' di ciascuna      |
|                                    |sostanza o di ciascun gruppo  |
|                                    |di sostanze indicate in       |
|                                    |ciascun trattino non deve     |
|                                    |essere superiore a 2 mg/dm² (o|
|                                    |a un limite inferiore se cosi'|
|                                    |indicato) del rivestimento sul|
|4.2 Additivi specifici per          |lato a contatto con il        |
|rivestimento                        |prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 1-Esadecanolo e 1-ottadecanolo    |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Esteri degli acidi grassi lineari |                              |
|saturi o insaturi, con un numero    |                              |
|pari di atomi di carbonio da C8 a   |                              |
|C20 compresi e dell'acido           |                              |
|ricinoleico con gli alcoli lineari  |                              |
|etilico, butilico, amilico ed oleico|                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cere «Montana», comprendenti acidi|                              |
|montanici da (C26 a C32) purificati |                              |
|e/o loro esteri con etandiolo e/o   |                              |
|1-3-butandiolo e/o loro sali di     |                              |
|calcio e potassio                   |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cera Carnauba                     |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cera d'api                        |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cera di Sparto                    |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cera Candelilla                   |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Inferiore o uguale a 1 mg/dm² |
|                                    |del rivestimento sul lato a   |
|                                    |contatto con il prodotto      |
|- Dimetilpolisilossano              |alimentare                    |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Olio di soia epossidato (con      |                              |
|tenore in ossirano compreso tra     |                              |
|6-8%)                               |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Paraffina raffinata e cere        |                              |
|microcristalline raffinate          |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Pentaeritritolo tetrastearato     |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Inferiore o uguale a 0,2      |
|                                    |mg/dm² del rivestimento sul   |
|- Mono e bis (ottadecil di          |lato a contatto con il        |
|etilenossido) fosfati               |prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Acidi alifatici da C8 a C20,      |                              |
|esterificati con mono-o             |                              |
|di-(2-idrossietil) ammina           |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Inferiore o uguale a 0,06     |
|                                    |mg/dm² del rivestimento sul   |
|- 2- e 3-Terz-butil-4-idrossianisolo|lato a contatto con il        |
|[=idrossianisolo butilato-BHA]      |prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Inferiore o uguale a 0,06     |
|                                    |mg/dm² del rivestimento sul   |
|- 2,6-di-Terz-butil-4-metilfenolo   |lato a contatto con il        |
|[=idrossitoluene butilato-BHT]      |prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Inferiore o uguale a 0,06     |
|                                    |mg/dm² del rivestimento sul   |
|                                    |lato a contatto con il        |
|-Di-n-ottile-bis(2-etilesil) maleato|prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |La quantita' massima delle    |
|                                    |sostanze deve essere inferiore|
|                                    |o uguale a 0,6 mg/dm² del     |
|                                    |rivestimento sul lato a       |
|                                    |contatto con il prodotto      |
|5. Solventi                         |alimentare                    |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Butilacetato                      |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Etilacetato                       |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Isobutilacetato                   |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Isopropilacetato                  |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Propilacetato                     |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Acetone                           |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 1-Butanolo                        |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Etanolo                           |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 2-Butanolo                        |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 2-Propanolo                       |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 1-Propanolo                       |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cicloesano                        |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Glicoletilenico monobutiletere    |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Glicoletilenico monobutiletere    |                              |
|acetato                             |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Metiletilchetone                  |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Metilisobutilchetone              |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Tetraidrofurano                   |                              |
+------------------------------------+------------------------------+
|                                    |Inferiore o uguale a 0,06     |
|                                    |mg/dm² del rivestimento sul   |
|                                    |lato a contatto con il        |
|- Toluene                           |prodotto alimentare           |
+------------------------------------+------------------------------+