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Numero Atti: 65058

Ultima Gazzetta Ufficiale del: 06 agosto 2020

Ultima Modifica: 07 agosto 2020

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Ministero della Salute

Decreto 23 marzo 2017

Attuazione della decisione di esecuzione (UE) 2015/2186 della Commissione del 25 novembre 2015 che istituisce un formato per la presentazione e messa a disposizione delle informazioni relative ai prodotti del tabacco (17A03896)

(G.U. Serie Generale , n. 135 del 13 giugno 2017)

 
 
 
                      IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
                           di concerto con 
 
                      IL MINISTRO DELL'ECONOMIA 
                           E DELLE FINANZE 
 
                             IL MINISTRO 
                      DELLO SVILUPPO ECONOMICO 
 
                                  e 
 
                IL MINISTRO DELLE POLITICHE AGRICOLE 
                       ALIMENTARI E FORESTALI 
 
  Vista  la  direttiva  2014/40/UE  del  Parlamento  europeo  e   del
Consiglio del 3 aprile 2014  sul  ravvicinamento  delle  disposizioni
legislative,  regolamentari  e  amministrative  degli  Stati   membri
relative alla lavorazione, alla  presentazione  e  alla  vendita  dei
prodotti del tabacco  e  dei  prodotti  correlati  e  che  abroga  la
direttiva 2001/37/CE e, in particolare, l'art. 5, paragrafo 5; 
  Vista  la  decisione  di  esecuzione  (UE)   n.   2015/2186   della
Commissione del 25 novembre 2015 che istituisce  un  formato  per  la
presentazione e la messa a disposizione delle  informazioni  relative
ai prodotti del tabacco adottata ai sensi degli articoli 5, paragrafo
5 e 25, paragrafo 2, della citata direttiva 2014/40/UE; 
  Dato atto che la  menzionata  decisione,  in  particolare,  prevede
l'istituzione e il funzionamento di un  sistema  comune  di  raccolta
delle informazioni (Common Entry Gate - «EU-CEG»), predisposto  dalla
Commissione europea; 
  Visto  l'accordo  sul  livello  dei  servizi  sottoscritto  con  la
Commissione europea l'11 maggio 2016 con cui l'Italia si  avvale  del
sistema «EU-CEG» per la raccolta delle informazioni sugli ingredienti
e sulle emissioni dei prodotti del tabacco, nonche' sui  loro  volumi
di vendita, ai sensi dell'art. 5, paragrafo 5, direttiva 2014/40/UE; 
  Dato atto che, a seguito della sottoscrizione da parte  dell'Italia
del menzionato accordo, gli obblighi informativi di  cui  all'art.  6
del decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6,  recante  «Recepimento
della direttiva  2014/40/UE  sul  ravvicinamento  delle  disposizioni
legislative,  regolamentari  e  amministrative  degli  Stati   membri
relative alla lavorazione, alla  presentazione  e  alla  vendita  dei
prodotti del tabacco  e  dei  prodotti  correlati  e  che  abroga  la
direttiva  2001/37/CE»,  sono  assolti  dai   fabbricanti   e   dagli
importatori dei prodotti del tabacco mediante l'utilizzo del  sistema
«EU-CEG», a cui il  Ministero  della  salute  accede  secondo  quanto
previsto dal menzionato accordo; 
  Visto il richiamato decreto legislativo 12 gennaio 2016, n.  6,  e,
in particolare, l'art. 26, comma 2, che prevede che con  decreto  del
Ministro della salute, di concerto con  i  Ministri  dell'economia  e
delle finanze, dello sviluppo  economico,  delle  politiche  agricole
alimentari e forestali, e' data attuazione agli  atti  di  esecuzione
della Commissione europea adottati ai sensi dell'art.  25,  paragrafo
2, della direttiva 2014/40/UE, per l'esecuzione delle disposizioni di
cui all'art. 5 della medesima direttiva 2014/40/UE; 
  Ritenuto  di  dover  dare  attuazione  alla  citata  decisione   di
esecuzione (UE) n. 2015/2186 della Commissione del 25 novembre 2015; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
 
                   Oggetto e campo di applicazione 
 
  1. Il presente decreto da' attuazione alla decisione di  esecuzione
(UE)  n.  2015/2186  della  Commissione  del  25  novembre  2015  che
istituisce un formato comune  per  la  presentazione  e  la  messa  a
disposizione delle informazioni sugli ingredienti e  sulle  emissioni
dei prodotti del tabacco, nonche' sui volumi di vendita  relative  ai
prodotti del tabacco, adottata ai sensi degli articoli 5, paragrafo 5
e 25, paragrafo 2, della citata direttiva 2014/40/UE. 
                               Art. 2 
 
 
            Sistema comune di raccolta delle informazioni 
 
  1. Al fine di assolvere agli obblighi informativi di cui all'art. 6
del decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6,  compresi  i  dati  su
modifiche e ritiri dal mercato, i fabbricanti e gli  importatori  dei
prodotti del tabacco utilizzano il  sistema  di  accesso  elettronico
comune europeo (Common Entry  Gate  -  «EU-CEG»),  predisposto  dalla
Commissione europea), in conformita' al formato di cui all'art. 4. 
                               Art. 3 
 
 
           Informazioni riservate e divulgazione dei dati 
 
  1.  I  fabbricanti  e  gli  importatori  evidenziano   nella   loro
segnalazione tutti i dati che essi considerano segreti commerciali  o
informazioni riservate e, su richiesta, forniscono giustificazioni al
riguardo. 
  2.   Nell'utilizzare   le   informazioni    trasmesse    ai    fini
dell'applicazione della direttiva 2014/40/UE e del  regolamento  (CE)
n. 1049/2001  del  Parlamento  europeo  e  del  Consiglio,  non  sono
considerati,  in  linea   di   principio,   segreti   commerciali   o
informazioni riservate: 
    a) per tutti i prodotti del tabacco, la presenza e  la  quantita'
di additivi diversi dagli aromi; 
    b) per tutti i prodotti del tabacco, la presenza e  la  quantita'
di  ingredienti  diversi  dagli  additivi  utilizzati  in   quantita'
superiori allo 0,5% del  peso  totale  dell'unita'  di  prodotto  del
tabacco; 
    c) per le sigarette e il tabacco da arrotolare, la presenza e  la
quantita' di singoli aromi utilizzati  in  quantita'  superiori  allo
0,1% del peso totale dell'unita' di prodotto del tabacco; 
    d) per il tabacco da pipa, i sigari, i sigaretti, i prodotti  del
tabacco non da fumo e  tutti  gli  altri  prodotti  del  tabacco,  la
presenza e la quantita' di  singoli  aromi  utilizzati  in  quantita'
superiori allo 0,5% del  peso  totale  dell'unita'  di  prodotto  del
tabacco; 
    e) gli studi e i dati presentati a norma dell'art.  5,  paragrafo
3,  della  direttiva  2014/40/UE,  relativi   in   particolare   alla
tossicita' e alla capacita' di indurre dipendenza. Se tali studi sono
collegati a marche specifiche, i riferimenti  espliciti  e  impliciti
alla marca sono rimossi ed e' resa accessibile la versione espunta. 
                               Art. 4 
 
 
             Numero di identificazione del notificatore 
 
  1. Il fabbricante  o  l'importatore  per  accedere  al  sistema  di
notifica per la prima volta,  richiede  al  gestore  del  sistema  di
accesso comune un numero di identificazione (ID del notificatore). Il
fabbricante o l'importatore,  su  richiesta,  presenta  un  documento
comprovante  l'identita'  e  l'attivita'   dell'azienda.   L'ID   del
notificatore viene usato per tutte le successive  segnalazioni  e  in
tutta la successiva corrispondenza. 
                               Art. 5 
 
 
               Numero di identificazione del prodotto 
 
  1. Sulla base dell'ID  del  notificatore  di  cui  all'art.  4,  il
fabbricante o l'importatore assegna un numero di identificazione  del
prodotto del tabacco (TP-ID) a ogni prodotto oggetto di segnalazione. 
  2. Nel presentare informazioni relative a prodotti aventi la stessa
composizione e progettazione, i fabbricanti e gli importatori,  nella
misura del possibile, utilizzano lo stesso TP-ID, in particolare se i
dati sono presentati da vari membri di un gruppo  di  societa'.  Tale
disposizione si applica a prescindere dalla marca,  dal  sottotipo  e
dal numero di mercati in cui i prodotti sono immessi. 
  3. Qualora non sia in grado di garantire che lo  stesso  TP-ID  sia
utilizzato   per   prodotti   aventi   la   stessa   composizione   e
progettazione, il fabbricante o l'importatore fornira' almeno,  nella
misura del possibile, i diversi TP-ID assegnati a tali prodotti. 
                               Art. 6 
 
 
                              Allegato 
 
  1. Fa parte integrante del presente decreto  l'allegato  contenente
la descrizione dei campi del formato di notifica comune. 
                               Art. 7 
 
 
                          Entrata in vigore 
 
  1. Il presente decreto entra in vigore il  giorno  successivo  alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
  Il presente decreto sara' inviato agli organi di controllo  per  la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica
italiana 
    Roma, 23 marzo 2017 
 
                      Il Ministro della salute 
                              Lorenzin 
 
 
                      Il Ministro dell'economia 
                           e delle finanze 
                               Padoan 
 
 
                             Il Ministro 
                      dello sviluppo economico 
                               Calenda 
 
 
                Il Ministro delle politiche agricole 
                       alimentari e forestali 
                               Martina 
 

Registrato alla Corte dei conti il 22 maggio 2017 
Ufficio controllo sugli atti del MIUR,  MIBAC,  Min.  salute  e  Min.
lavoro, foglio n. 848 
                                                             Allegato 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico