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Numero Atti:62100
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 15 luglio 2019 Ultima Modifica: 16 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 19 giugno 2017

Ri-registrazione dei prodotti fitosanitari BUMPER P (reg. n. 9941), BENPROP PRO (reg. n. 12849), BLAISE (reg. n. 15891), NOVEL DUO (reg. n. 10447) contenenti le sostanze attive prochloraz e propiconazolo sulla base del dossier MCW-309 P di Allegato III, alla luce dei principi uniformi, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011. (17A05768)

(G.U. Serie Generale , n. 195 del 22 agosto 2017)

 
                        IL DIRETTORE GENERALE 
     per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 
 
  Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti  fitosanitari  e  che  abroga  le  direttive  del  Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di  attuazione  e/o
modifica;  ed  in   particolare   l'art.   80   concernente   «Misure
transitorie»; 
  Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio  del  16  dicembre  2008  relativo  alla   classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze  e  delle  miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche; 
  Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e  del
Consiglio del 23 febbraio  2005  concernente  i  livelli  massimi  di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio,  nonche'  i  successivi  regolamenti  che  modificano  gli
allegati II e III del predetto regolamento,  per  quanto  riguarda  i
livelli massimi di  residui  di  singole  sostanze  attive  in  o  su
determinati prodotti; 
  Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della  salute  e  incremento  del  numero  complessivo  dei
Sottosegretari di Stato» e s.m.i.; 
  Visto il decreto legislativo 31  marzo  1998  n.  112,  concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello  Stato  alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge  15
marzo 1997, n. 59»,  ed  in  particolare  gli  articoli  115  recante
«Ripartizione   delle    competenze»    e    l'art.    119    recante
«Autorizzazioni»; 
  Visto il decreto del  Presidente  del  Consiglio  dei  ministri  11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di  organizzazione  del
Ministero  della  salute»,  ed  in  particolare  l'art.  10   recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»; 
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013,  n.
44, recante il regolamento di  riordino  degli  organi  collegiali  e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e  il
decreto ministeriale 30  marzo  2016,  recante  la  costituzione  del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanita' animale,  concernenti
rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del Comitato  tecnico
per la nutrizione e  la  sanita'  animale  e  la  composizione  della
Sezione consultiva dei fitosanitari; 
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei  procedimenti  di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in  commercio  e  alla
vendita  di  prodotti  fitosanitari  e   relativi   coadiuvanti»,   e
successive modifiche; 
  Visto il decreto legislativo 17 marzo  1995,  n.  194,  concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia  di  immissione  in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche; 
  Visto il  decreto  legislativo  14  agosto  2012,  n.  150  recante
"Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro  per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi; 
  Visto  il  decreto  interministeriale  22  gennaio   2014   recante
«Adozione del Piano di azione nazionale  per  l'uso  sostenibile  dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del  decreto  legislativo
14  agosto  2012,  n.  150,  recante:  «Attuazione  della   direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»; 
  Visto il decreto 28 settembre 2012 «Rideterminazione delle  tariffe
relative all'immissione in  commercio  dei  prodotti  fitosanitari  a
copertura  delle  prestazioni  sostenute  e  rese  a  richiesta,   in
attuazione del  regolamento  (CE)  1107/2009  del  Parlamento  e  del
Consiglio»; 
  Visto  il  regolamento  di  esecuzione  (UE)  n.  1143/2011   della
Commissione di  approvazione  della  sostanza  attiva  procloraz,  in
conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009, del Parlamento  europeo
e del Consiglio, relativo all'immissione  sul  mercato  dei  prodotti
fitosanitari e che modifica l'allegato del regolamento di  esecuzione
(UE) n. 540/2011 della Commissione, fino al 31 dicembre 2021; 
  Visto il decreto dirigenziale 6 luglio 2012 con i quali i  prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive prochloraz e propiconazolo
sono  stati  ri-registrati  provvisoriamente  in  attesa  della  loro
valutazione alla luce dei principi Uniformi  e  sono  stati  adeguati
alle nuove condizioni d'impiego stabilite dal regolamento  stesso  di
approvazione della sostanza attiva prochloraz che  prevede  solo  gli
impieghi come fungicida e nel caso di impieghi  in  pieno  campo,  le
quantita' di sostanza attiva non puo'  superare  450  g/ha  per  ogni
applicazione; 
  Visto i decreti di registrazione e successivi decreti  di  modifica
relativi rispettivamente al rilascio dell'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari «Bumper P»  (reg.  n.  9941),  «Benprop  Pro»  (reg.  n.
12849), «Blaise»  (reg.  n.  15891),  «Novel  Duo»  (reg.  n.  10447)
contenenti le sostanze  attive  prochloraz  e  propiconazolo  a  nome
dell'Impresa Adama Italia S.r.l., con sede legale in  via  Zanica  n.
19 - Grassobbio - 24050 Bergamo; 
  Vista l'istanza presentata in data 31 dicembre  2011  e  successive
integrazioni   dall'impresa   medesima   diretta   ad   ottenere   la
ri-registrazione  dei  suddetti  prodotti  fitosanitari   secondo   i
principi Uniformi, sulla base del  dossier  MCW  309  P  conforme  ai
requisiti di cui all'allegato III del citato decreto  legislativo  n.
194/1995, trasposti nel Reg. (UE) n.  545/2011  della  Commissione  e
s.m.i.; 
  Considerato che l'impresa titolare dell'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi ha ottemperato  a  quanto  previsto  dal
regolamento di esecuzione (UE) n. 1143/2011  della  Commissione,  nei
tempi e  nelle  forme  da  esso  stabiliti  ed  in  conformita'  alle
condizioni definite per la sostanza attiva prochloraz; 
  Sentita la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari per via
telematica, che ha preso atto della conclusione della valutazione del
citato fascicolo MCW 309 P,  svolta  dall'Azienda  ospedaliera  Luigi
Sacco-Polo    Universitario/Centro     internazionale     per     gli
antiparassitari  e  la  prevenzione  sanitaria-ICPS,  al  fine  della
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari sopra riportati,  fino  al
31 dicembre 2021, alle nuove  condizioni  di  impiego  e  alla  nuova
composizione proposta; 
  Vista la nota dell'ufficio in data 30 marzo 2016 e successive  note
con  la  quale  e'  stata  chiarita,  la  problematica  legata   alla
classificazione  dei  suddetti  prodotti   fitosanitari,   da   parte
dell'Istituto superiore di sanita' e richiesta la documentazione  per
il   completamento   dell'iter   e   la   presentazione   dei    dati
tecnico-scientifici   aggiuntivi,   come   richiesto    dall'Istituto
valutatore da presentarsi entro  12  mesi  dalla  data  del  presente
decreto; 
  Vista la nota  pervenuta  in  data  27  aprile  2016  e  successive
integrazioni di cui l'ultima in data 4 aprile 2017 da cui risulta che
la suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio  e
contestualmente ha  richiesto  una  modifica  degli  Stabilimenti  di
produzione per i prodotti in questione; 
  Vista la nota con la quale l'impresa titolare ha comunicato di aver
provveduto  alla  classificazione  del  prodotto   fitosanitario   in
questione, ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008; 
  Ritenuto di confermare fino al 31 dicembre 2021, data  di  scadenza
dell'approvazione    della    sostanza    attiva    prochloraz     la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari «Bumper P» (reg. n. 9941),
«Benprop Pro» (reg. n. 12849), «Blaise» (reg. n. 15891), «Novel  Duo»
(reg.  n.  10447)  contenenti  le  sostanze   attive   prochloraz   e
propiconazolo  alle  nuove  condizioni  di  impiego  e   alla   nuova
composizione proposta; 
  Visto il versamento effettuato ai  sensi  del  sopracitato  decreto
ministeriale 28 settembre 2012. 
 
                              Decreta: 
 
  E' confermata la ri-registrazione, fino al 31 dicembre  2021,  data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva  prochloraz,  dei
prodotti fitosanitari BUMPER P (reg. n. 9941), BENPROP PRO  (reg.  n.
12849), BLAISE (reg. n. 15891), NOVEL DUO (reg. n. 10447)  contenenti
le sostanze attive prochloraz  e  propiconazolo,  dell'impresa  Adama
Italia S.r.l., con sede legale in via Zanica  n.  19 -  Grassobbio  -
24050 Bergamo, con la  nuova  composizione,  alle  condizioni,  sulle
colture indicate nelle  rispettive  etichette  allegate  al  presente
decreto, fissate in applicazione dei principi uniformi nonche' con le
modifiche richieste inerenti gli Stabilimenti di produzione. 
  La succitata impresa e' tenuta, altresi',  alla  presentazione  dei
dati   tecnico-scientifici   aggiuntivi    richiesti    dall'Istituto
valutatore entro 12 mesi dalla data del presente decreto. 
  Sono approvate quale  parte  integrante  del  presente  decreto  le
etichette allegate, adeguata secondo i principi uniformi e munite  di
classificazione stabilita dal titolare ai sensi del regolamento  (CE)
n. 1272/2008. 
  E' fatto comunque salvo ogni eventuale  successivo  adempimento  ed
adeguamento  delle  condizioni   di   autorizzazione   dei   prodotti
fitosanitari, anche  in  conformita'  a  provvedimenti  comunitari  e
ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti. 
  Lo smaltimento delle scorte di prodotti fitosanitari  gia'  immessi
sul mercato alla data del presente decreto, e' consentito secondo  le
seguenti modalita': 
    6  mesi,  per  la  commercializzazione  da  parte  del   titolare
dell'autorizzazione  e  la  vendita  da  parte  dei  rivenditori  e/o
distributori autorizzati; 
    12 mesi, per l'impiego da parte degli utilizzatori finali. 
  Lo smaltimento si applica ai lotti di  prodotto  fitosanitario  che
riportano una  data  di  preparazione  immediatamente  antecedente  a
quella del presente provvedimento. 
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata. 
  I dati relativi al suindicato prodotto sono  disponibili  nel  sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it,  nella  sezione  «Banca
dati». 
    Roma, 19 giugno 2017 
 
                                        Il direttore generale: Ruocco 
                                                             Allegato 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico 
 
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