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Numero Atti:62116
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 16 luglio 2019 Ultima Modifica: 18 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 25 luglio 2017

Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 9.2 della Farmacopea europea 9ª edizione. (17A05927)

(G.U. Serie Generale , n. 198 del 25 agosto 2017)

 
                      IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visto l'art. 124 del regio  decreto  27  luglio  1934,  n.  1265  e
successive modificazioni, recante «Approvazione del testo unico delle
leggi sanitarie»; 
  Visto  il  regio  decreto  30  settembre  1938,  n.  1706,  recante
«Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico»; 
  Vista la legge 9 novembre  1961,  n.  1242,  recante  «Revisione  e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale»; 
  Vista la legge 22  ottobre  1973,  n.  752,  recante  «Ratifica  ed
esecuzione della convenzione  europea  per  la  elaborazione  di  una
farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964»; 
  Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante  «Istituzione  del
Servizio sanitario nazionale»; 
  Vista l'art. 26  della  legge  24  aprile  1998,  n.  128,  recante
«Disposizioni  per  l'adempimento   di   obblighi   derivanti   dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee»; 
  Vista la risoluzione AP-CPH 16 (2), adottata in data 17 marzo  2016
dal Consiglio d'Europa, European  Committee  on  Pharmaceuticals  and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° luglio 2017 del  Supplemento  9.2  della  Farmacopea
Europea 9ª edizione; 
  Vista la risoluzione AP-CPH 16 (5), adottata in data 18 luglio 2016
dal Consiglio d'Europa, European  Committee  on  Pharmaceuticals  and
Pharmaceutical  Care  (CD-P-PH),  con  la  quale  e'   stata   decisa
l'eliminazione dal 1° luglio 2017 del capitolo (2.6.19.)  Saggio  per
la neurovirulenza del vaccino  poliomielitico  per  uso  orale  della
Farmacopea europea 9ª edizione; 
  Ritenuto di dover  disporre  l'entrata  in  vigore  nel  territorio
nazionale dei  testi  adottati  dalla  richiamata  risoluzione,  come
previsto dal citato art. 26 della  legge  24  aprile  1998,  n.  128,
nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese  e  francese  di
cui  al  presente   provvedimento   sono   esclusi   dall'ambito   di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b) del testo unico delle leggi sanitarie approvato con  regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali  e
delle monografie pubblicati  nel  Supplemento  9.2  della  Farmacopea
europea 9ª edizione,  elencati  nell'allegato  al  presente  decreto,
entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte  della
Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° luglio 2017. 
  2. Il capitolo (2.6.19.) Saggio per la neurovirulenza  del  vaccino
poliomielitico  per  uso  orale,  elencato   nella   sezione   «Testi
eliminati» dell'allegato, e'  eliminato  dalla  Farmacopea  ufficiale
della Repubblica italiana dal 1° luglio 2017. 
  3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati  al  comma  1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo  comma,
lettera b) del testo unico delle leggi sanitarie approvato con  regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art.
26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a  disposizione  di
qualunque interessato  per  consultazione  e  chiarimenti  presso  la
segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre
1961, n. 1242. 
  Il presente decreto e' pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana. 
    Roma, 25 luglio 2017 
 
                                                Il Ministro: Lorenzin 
                                                             Allegato 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico 
 
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